Ph. Eur.: Überarbeitetes Kapitel zu Glasbehältnissen
Das überarbeitete allgemeine Kapitel 3.2.1 „Glasbehältnisse für pharmazeutische Zwecke“ wurde in Pharmeuropa 37.3 veröffentlicht – die erste wesentliche Aktualisierung seit 2019 (Ph. Eur. Supplement 9.6).
Ziel der Revision ist eine klarere Beschreibung der Prüfungen A, B und C zur Glasartbestimmung und Bewertung der hydrolytischen Beständigkeit. Der Text wurde strukturell überarbeitet und um zusätzliche Erläuterungen ergänzt.
Ebenfalls aktualisiert wurde die Lichttransmissionsprüfung für gefärbtes Glas: Die Bewertung basiert nun auf der Wandstärke statt auf Volumen und Verschlusssystem – eine praxisnähere Lösung, gestützt auf umfangreiche Marktdaten.
Das Kapitel steht bis Ende September 2025 zur öffentlichen Konsultation.
Quelle:
EDQM: Newsroom
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