Zum Hauptinhalt springen Zur Suche springen Zur Hauptnavigation springen
PIC/S: Neue Partnerschaft mit der Entwicklungsbehörde der Afrikanischen Union

PIC/S: Neue Partnerschaft mit der Entwicklungsbehörde der Afrikanischen Union

Das PIC/S-Committee hat der Entwicklungsagentur der Afrikanischen Union, New Partnership for Africa's Development (AUDA-NEPAD), den Status einer assoziierten Partnerorganisation verliehen.

Im Rahmen ihres gemeinsamen Engagements für den Schutz der öffentlichen Gesundheit haben PIC/S und AUDA-NEPAD vereinbart, hinsichtlich der Standards der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) und der Qualitätssysteme für pharmazeutische Produkte und Wirkstoffe zu kooperieren.

Die Kooperationsvereinbarung hat folgende Ziele

  • Erleichterung der Beitrittsprozesse zu PIC/S für nationale Regulierungsbehörden, die Mitglieder der African Medicines Agency (AMA) sind
  • Durchführung von GMP-Schulungen für Inspektoren
  • Teilnahme an den Treffen der jeweils anderen Seite

Durch die Zusammenarbeit mit anderen Stakeholdern sollen diese Aktivitäten die Kapazitäten und das Vertrauen der afrikanischen Zulassungsbehörden stärken und sie auf ihrem Weg zur PIC/S-Mitgliedsbehörde unterstützen.


Quelle:

PIC/S: News

Kennen Sie den GMP-BERATER?

Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.

Jetzt unverbindlich testen

Diese Beiträge könnten Sie auch interessieren:

ICH: Überarbeitetes Q9(R1)-Trainingspaket

ICH: Überarbeitetes Q9(R1)-Trainingspaket

Die ICH hat das Q9(R1)-Trainingspaket vollständig überarbeitet und an die Revision der Leitlinie ICH Q9 angepasst.
Weiterlesen
EMA: Neue Pläne für den EU-GMP-Leitfaden veröffentlicht

EMA: Neue Pläne für den EU-GMP-Leitfaden veröffentlicht

Die European Medicines Agency hat den neuen Arbeitsplan der GMDP Inspectors Working Group für die Jahre 2026–2028 sowie den Jahresbericht 2025 veröffentlicht.

Weiterlesen
EMA: Pilotprojekt zur Wirksamkeit des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)

EMA: Pilotprojekt zur Wirksamkeit des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)

Die European Medicines Agency hat ein Pilotprojekt gestartet, in dessen Rahmen EWR-GMP-Inspektoren bewerten, wie Herstellungsstandorte die Wirksamkeit ihres pharmazeutischen Qualitätssystems im Hinblick auf ein risikobasiertes Änderungsmanagement nachweisen. Zudem wird untersucht, ob das EWR-GMP-Zertifikat als zentraler Nachweis dieser Wirksamkeit dienen kann.
Weiterlesen
EMA: Aktualisierte Guideline zur Wirkstoffchemie

EMA: Aktualisierte Guideline zur Wirkstoffchemie

Die European Medicines Agency (EMA) hat ihre Leitlinie zu den Anforderungen an Herstellung und Kontrolle von Wirkstoffen in Arzneimitteln überarbeitet. Sie gilt ab dem 1. September 2026.
Weiterlesen
EMA: Q&A zur Implementierung des 3D-Drucks für feste orale Darreichungsformen

EMA: Q&A zur Implementierung des 3D-Drucks für feste orale Darreichungsformen

Darreichungsformen Die European Medicines Agency hat auf ihrer Website einen neuen GMP-/Q&A-Bereich ergänzt und ein spezielles Q&A-Dokument zum 3D-Druck (3DP) für feste orale Darreichungsformen veröffentlicht.
Weiterlesen
Was ist beim Einsatz von KI-Systemen im Rahmen der GMP-Schulung zu beachten?

Was ist beim Einsatz von KI-Systemen im Rahmen der GMP-Schulung zu beachten?

Hier geht es zur Antwort:
Weiterlesen
Vorheriges
Nächstes