Zum Hauptinhalt springen Zur Suche springen Zur Hauptnavigation springen
PIC/S: Neue Partnerschaft mit der Entwicklungsbehörde der Afrikanischen Union

PIC/S: Neue Partnerschaft mit der Entwicklungsbehörde der Afrikanischen Union

Das PIC/S-Committee hat der Entwicklungsagentur der Afrikanischen Union, New Partnership for Africa's Development (AUDA-NEPAD), den Status einer assoziierten Partnerorganisation verliehen.

Im Rahmen ihres gemeinsamen Engagements für den Schutz der öffentlichen Gesundheit haben PIC/S und AUDA-NEPAD vereinbart, hinsichtlich der Standards der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) und der Qualitätssysteme für pharmazeutische Produkte und Wirkstoffe zu kooperieren.

Die Kooperationsvereinbarung hat folgende Ziele

  • Erleichterung der Beitrittsprozesse zu PIC/S für nationale Regulierungsbehörden, die Mitglieder der African Medicines Agency (AMA) sind
  • Durchführung von GMP-Schulungen für Inspektoren
  • Teilnahme an den Treffen der jeweils anderen Seite

Durch die Zusammenarbeit mit anderen Stakeholdern sollen diese Aktivitäten die Kapazitäten und das Vertrauen der afrikanischen Zulassungsbehörden stärken und sie auf ihrem Weg zur PIC/S-Mitgliedsbehörde unterstützen.


Quelle:

PIC/S: News

Kennen Sie den GMP-BERATER?

Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.

Jetzt unverbindlich testen

Diese Beiträge könnten Sie auch interessieren:

Welche Anforderungen beinhaltet das ALCOA-Prinzip?

Welche Anforderungen beinhaltet das ALCOA-Prinzip?

Hier geht es zur Antwort:
Weiterlesen
EU: Kommissionsvorschlag zur Vereinfachung der Medizinprodukte-Verordnungen

EU: Kommissionsvorschlag zur Vereinfachung der Medizinprodukte-Verordnungen

Die Europäische Kommission hat gezielte Reformen vorgeschlagen, um die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR) zu vereinfachen und bestehende strukturelle Probleme zu adressieren.

Weiterlesen
EMA: Update zur Leitlinie „Stability testing for variations“

EMA: Update zur Leitlinie „Stability testing for variations“

Die EMA hat die Leitlinie zur Stabilitätsprüfung bei Änderungsanträgen überarbeitet (Revision 3, gültig ab 15. Januar 2026).

Weiterlesen
EU: Vorschlag für einen europäischen Biotech Act

EU: Vorschlag für einen europäischen Biotech Act

Die Europäische Kommission hat einen Vorschlag für einen Biotech Act vorgelegt, mit dem die Biotechnologie in Europa gestärkt und der Transfer innovativer Ideen vom Labor in den Markt beschleunigt werden soll.

Weiterlesen
EMA: Konzeptpapier zur Überarbeitung von Annex 3 für Radiopharmaka

EMA: Konzeptpapier zur Überarbeitung von Annex 3 für Radiopharmaka

Die EMA hat ein Konzeptpapier zur geplanten Überarbeitung von Annex 3 (Herstellung von Radiopharmaka) der EU-GMP-Leitlinien veröffentlicht. Das Papier wurde in Zusammenarbeit mit PIC/S erarbeitet und auf der November-Sitzung der GMDP Inspectors Working Group (IWG) verabschiedet.

Weiterlesen
EMA: Q&A zur QP-Zertifizierung ohne physischen EU-Import

EMA: Q&A zur QP-Zertifizierung ohne physischen EU-Import

Die EMA hat eine neue Frage-und-Antwort zur QP-Zertifizierung von Chargen veröffentlicht, die weder im EU-/EWR-Raum hergestellt noch für den EU-/EWR-Markt bestimmt sind und auch nicht physisch in die EU/den EWR importiert werden.

Weiterlesen
Vorheriges
Nächstes