Swissmedic: Erstes Modul der Medizinproduktdatenbank ist online
Seit dem 6. August 2024 wird die neue Medizinprodukte-Plattform "swissdamed" schrittweise eingeführt. Mit dem ersten Release des "Actors"-Moduls können sich die Wirtschaftsakteure online registrieren.
Ziel von swissdamed ist es, Transparenz zu schaffen, indem Informationen über Medizinprodukte und beteiligte Unternehmen wie z. B. Hersteller gesammelt, bearbeitet und veröffentlicht werden. Die Plattform besteht aus zwei Modulen, einem „Actors-Modul“ und einem „Devices-Modul“ sowie einer frei zugänglichen Website. Dort werden ab sofort die Wirtschaftsakteure und im Verlaufe des Jahres 2025 auch (freiwillig) bestimmte Medizinprodukte registriert.
Sie orientiert sich an den entsprechenden Modulen der europäischen Datenbank EUDAMED, um die Äquivalenz zwischen der schweizerischen und der europäischen Regulierung zu wahren. Damit soll der Aufwand für Wirtschaftsakteure so weit wie möglich minimiert werden. Die Produktregistrierung wird erst verpflichtend, wenn swissdamed genügend ausgebaut ist und die entsprechenden Regulierungen angepasst sind.
Quelle:
Swissmedic: Medizinproduktdatenbank swissdamed
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