Swissmedic: Neue technische Interpretation zur Rückgabe von Arzneimitteln
Swissmedic hat eine neue Technische Interpretation veröffentlicht, die auf den Vorgaben der Guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) basiert. Darin werden die Mindestanforderungen für den Umgang von Großhändlern mit vom Detailhandel zurückgesandten Arzneimitteln definiert – insbesondere im Hinblick auf die Fristen, die zwischen der Auslieferung und der Rückgabe der Medikamente eingehalten werden müssen.
In der Vergangenheit hat Swissmedic die Handhabung von Rückgaben im Zusammenhang mit der Bewilligungspflicht im Swissmedic Journal 05/2010 thematisiert. Die Inhalte dieser Swissmedic Journal-Publikation (05/2010) sind nicht mehr gültig, da sie durch das Inkrafttreten der EU GDP-Leitlinien (2013/C 343/01) und die umfassende Revision der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) im Jahr 2019 abgelöst wurden.
Quelle:
Swissmedic: Allgemeine Mitteilungen - Neue Technische Interpretation: I-SMI.TI.28 Returns of medicinal products
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