USA, Kanada und Großbritannien veröffentlichen gemeinsame Grundsätze zur Guten Praxis des maschinellen Lernens
Die US-amerikanische FDA, die kanadische Health Canada und die britische Aufsichtsbehörde MHRA haben gemeinsam 10 Leitprinzipien zur Unterstützung der Entwicklung einer Guten Praxis des maschinellen Lernens (Good Machine Learning Practice, GMLP) veröffentlicht. Als grundlegender Ansatz soll dadurch ein Beitrag zur Förderung sicherer, wirksamer und qualitativ hochwertiger Medizinprodukte unter Verwendung von KI (künstliche Intelligenz) und ML (maschinelles Lernen) geleistet werden.
Da es sich um einen sich schnell entwickelnden Bereich handelt, sollten die Grundsätze Anwendung finden bei:
- der Übernahme von Praktiken, die sich in anderen Sektoren bewährt haben
- der Anpassung von Praktiken aus anderen Sektoren, damit sie auf die Medizintechnik und das Gesundheitswesen anwendbar sind
- der Entwicklung neuer Methoden speziell für die Medizintechnik und den Gesundheitssektor
Die zehn Grundsätze in Kürze:
Alle Details zu den Leitprinzipien können hier nachgelesen werden. Rückmeldungen dazu sind gewünscht und können über das public docket auf Regulations.gov eingereicht werden.
Quelle:
FDA: Good Machine Learning Practice for Medical Device Development: Guiding Principles
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