Die FDA hat bereits MRAs mit der EU und dem Vereinigten Königreich abgeschlossen. Das MRA mit Swissmedic umfasst Human- und Tierarzneimittel. Es ist noch nicht in Kraft, da die FDA zunächst prüfen wird, ob Inspektionen der Swissmedic den US-Anforderungen entsprechen. Auch Swissmedic wird ihrerseits prüfen, ob die FDA die Schweizer Anforderungen erfüllt.

Neben der FDA und Swissmedic wurde das Abkommen auch vom Büro des U.S. Handelsrepräsentanten und dem Staatssekretariat für Wirtschaft der Schweiz unterzeichnet.

Quelle:

FDA: OGPS Statement