Da die neue Medizinprodukte-Regulierung eine tiefgreifende Reform der bisherigen Gesetzgebung mit sich bringt, soll der Übergang ohne Versorgungsunterbrechungen für britische Patienten durchgeführt werden können. Dieses Ziel kann bis zum 20. Juni 2023 nicht erreicht werden, so die MHRA.

Ende Juni 2022 veröffentlichte die MHRA eine Stellungnahme der Regierung zur zukünftigen Regulierung von Medizinprodukten im Vereinigten Königreich. Darin wird die geplante Reform einschließlich der Übergangsregelungen für CE- und UKCA-gekennzeichnete Produkte, die in Großbritannien auf den Markt gebracht werden, erläutert.

Hier gilt: Hersteller dürfen auch nach dem 1. Juli 2023 CE-gekennzeichnete Medizinprodukte auf den Markt bringen. Ab Juli 2024 soll in Großbritannien die Übergangsregelungen für die Verwendung von CE- und UKCA-gekennzeichnete Produkten gelten.

Quelle:

MHRA: Implementation of the Future Regulations