Die Empfehlungen beinhalten:
- Entwicklung zusätzlicher Leitlinien zu:
- Rollen und Verantwortlichkeiten von Unternehmen, die an der Herstellung von Arzneimitteln beteiligt sind
- Kontrolle von Verunreinigungen
- Gute Herstellungspraxis (GMP)
- Probenahme und Prüfung
- Verbesserung der Kommunikation mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
- Ausbau der Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
- die Weiterentwicklung informationstechnischer Systeme
Diese Empfehlungen gelten für alle Arzneimittel.
Quelle:
EMA: Nitrosamin-Verunreinigungen