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SOP 115 Technologietransfer

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Produktinformationen

Diese SOP gilt für den Transfer von pharmazeutischen Prozessen, Herstellungs- und Verpackungsschritten sowie Reinigungsverfahren an andere organisatorische Einheiten oder Betriebsstätten.

Legen Sie mit Ihrer SOP "Technologietransfer" unter anderem fest:

  • in welchen Fällen formale Technologietransfers durchzuführen sind,
  • wie der Umfang eines Technologietransfers risikobasiert bestimmt wird,
  • wie ein Technologietransfer abläuft und wer verantwortlich ist,
  • welche Dokumente benötigt werden
  • und mehr...

Inhalt der SOP Technologietransfer:

  1. Geltungsbereich
  2. Ziel/Zweck
  3. Anwendungsbereich
  4. Definitionen/Abkürzungen
  5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
  6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
    • Grundsätze
    • Arbeitsablauf
    • Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
  7. Führung und Ablage von Dokumenten
  8. Anlagen

Diese Muster-SOP ist ideal für:

  • die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP, oder
  • die Neuerstellung einer SOP "Technologietransfer".

Passen Sie die bearbeitbare Datei ganz einfach für Ihr Unternehmen an.

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