Swissmedic: Scientific GMDP Meetings
Swissmedic bietet Firmen mit bestehender oder angestrebter Betriebsbewilligung die Möglichkeit, projektspezifische Fragen zu GMP und GDP in Scientific GMDP Meetings zu klären.
Ziel ist die frühzeitige Abstimmung regulatorischer Anforderungen bei geplanten Projekten, Erweiterungen oder Bewilligungsänderungen, um eine einheitliche Umsetzung und effiziente Durchführung sicherzustellen. Die Meetings werden über ein Antragsformular beantragt; eine Wegleitung beschreibt Prozess, Voraussetzungen und einzureichende Unterlagen.
Quelle:
Swissmedic: Betriebsbewewilligungen/Scientific GMDP Meetings
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