Zum Hauptinhalt springen Zur Suche springen Zur Hauptnavigation springen
WHO: Konsultationsentwurf zur Überwachung der Entsorgung von Arzneimitteln und Medizinprodukten

WHO: Konsultationsentwurf zur Überwachung der Entsorgung von Arzneimitteln und Medizinprodukten

Die WHO hat einen Konsultationsentwurf zur behördlichen Überwachung der Entsorgung von Arzneimitteln und Medizinprodukten über deren gesamten Lebenszyklus veröffentlicht (Good practices for regulatory oversight of the disposal of medical products throughout their life cycle).

Unsachgemäß entsorgte Arzneimittelabfälle können die Entstehung und Verbreitung antimikrobieller Resistenzen fördern und dadurch schwer behandelbare Infektionen begünstigen. Zudem bergen sie Gesundheitsrisiken wie Atemwegserkrankungen, endokrine Störungen, Strahlenschäden und bestimmte Krebsarten. Auch die Umwelt wird durch Luft-, Wasser- und Bodenverschmutzung sowie die Kontamination landwirtschaftlicher Systeme erheblich belastet.

Die WHO empfiehlt den nationalen Arzneimittelbehörden, klare gesetzliche Vorgaben für die sichere Entsorgung unerwünschter Arzneimittel und Medizinprodukte zu schaffen bzw. bestehende Regelungen zu aktualisieren. Dazu gehören risikobasierte Inspektionen, die Überwachung der gesamten Entsorgungskette einschließlich Dokumentation und Rückverfolgbarkeit, die Zulassung und Überwachung beteiligter Entsorgungsunternehmen sowie Maßnahmen zur Verhinderung von Umleitungen, Fälschungen und Umweltbelastungen. Darüber hinaus sollen Behörden Schulungen, Informationskampagnen und die Zusammenarbeit mit Umwelt- und anderen Fachbehörden fördern.

Kommentare sollten bis zum 22. August 2026 über die Online-Plattform PleaseReview™ eingereicht werden.

Figure 1 zeigt die wichtigsten Eintragspfade von Human- und Tierarzneimitteln in die Umwelt während der routinemäßigen Herstellung und Anwendung.


Quelle:

WHO: DRAFT WORKING DOCUMENT FOR COMMENTS: Good practices for regulatory oversight of the disposal of medical products throughout their life cycle

Kennen Sie den GMP-BERATER?

Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.

Jetzt unverbindlich testen

Diese Beiträge könnten Sie auch interessieren:

Nährmedien und Nährmedienprüfung

Nährmedien und Nährmedienprüfung

Nährmedien spielen eine wichtige Rolle bei allen mikrobiologischen Untersuchungen. Damit man sich auf die erhaltenen Ergebnisse verlassen kann, muss das Nährmedium vor seinem Einsatz einer Prüfung unterzogen werden. Welche Eigenschaften geprüft werden und wie man dabei vorgeht, beschreibt Mikrobiologe Dr. Michael Rieth.

Weiterlesen
Frage der Woche | GMP-Verlag

Welche Sterilisationsverfahren gibt es für Endsterilisation?

Hier geht es zur Antwort:
Weiterlesen
News: EMA

EMA: Aktueller Bericht zum internationalen GMP-Inspektionsprogramm für Wirkstoffhersteller

Die EMA hat einen neuen Bericht über das internationale Inspektionsprogramm für Wirkstoffhersteller veröffentlicht. Er umfasst den Zeitraum 2017–2024, in dem die Zahl der teilnehmenden Behörden von zehn auf 13 stieg. Insgesamt wurden Informationen zu 936 inspizierten Standorten und 1.684 Inspektionen ausgetauscht.
Weiterlesen
News: EMA

EMA aktualisiert Verfahren zur Koordinierung von GMP-Inspektionen

Die EMA hat ihr Verfahren zur Koordinierung von GMP-Inspektionen für zentral zugelassene Arzneimittel aktualisiert. Version 3 gilt seit dem 10. September 2026 und ersetzt Version 2. Bislang war grundsätzlich vorgesehen, dass jede von der EMA angeforderte Inspektion von einer Leading Authority und einer Supporting Authority durchgeführt wird. Nur in bestimmten Ausnahmefällen konnte eine Behörde die Inspektion allein übernehmen.
Weiterlesen
Swissmedic aktualisiert Wegleitung zur GMP-Konformität ausländischer Hersteller

Swissmedic aktualisiert Wegleitung zur GMP-Konformität ausländischer Hersteller

Swissmedic hat die Wegleitung „GMP-Konformität ausländischer Hersteller“ erneut überarbeitet. Die neue Version 7.0 ist seit dem 7. September 2026 gültig. Sie enthält insbesondere neue Regelungen zum Nachweis der GMP-Konformität von Herstellern, die von der US FDA inspiziert wurden.
Weiterlesen
Swissmedic aktualisiert Technische Interpretation zur Zusammenarbeit mit Pre-Wholesalern

Swissmedic aktualisiert Technische Interpretation zur Zusammenarbeit mit Pre-Wholesalern

Swissmedic hat die Technische Interpretation “Market release and distribution in cooperation with a pre-wholesaler” überarbeitet. Das Dokument regelt die Marktfreigabe und Distribution bei der Zusammenarbeit eines Zulassungsinhabers mit einem Pre-Wholesaler (Logistik- und Distributionsdienstleister).
Weiterlesen
Vorheriges
Nächstes