SOP 302 Gesundheitsüberwachung

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ISBN

978-3-95807-309-8

Umfang (Seiten)

8 Word-Dateien, insg. 24 Seiten

Auflage

2. Auflage, 2024

Produktart

E-Book

Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft wird, die in GMP-Bereichen in Kontakt mit Arzneimitteln kommen und somit deren Qualität beeinflussen können.

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

KI-Unterstützung bearbeitbare Arbeitshilfen personalisierbar

Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang

89,00 €

netto zzgl. MwSt.

Anzahl

Produktinformationen

Legen Sie mit dieser SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft wird, die in GMP-Bereichen in Kontakt mit Arzneimitteln kommen und – direkt oder indirekt – deren Qualität beeinflussen können.

In dieser SOP halten Sie fest:

welche Personen regelmäßig zu untersuchen sind,
was bei der Einstellungsuntersuchung bzw. Wiederholungsuntersuchung zu berücksichtigen ist,
wie die Ergebnisse der Untersuchung dokumentiert werden,
welche Maßnahmen ggf. zu treffen sind und
wie die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten geregelt sind.

Inhalt der SOP Gesundheitsüberwachung:

Geltungsbereich
Ziel/Zweck
Anwendungsbereich
Definitionen/Abkürzungen
Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
- Grundsätze
- Betroffener Personenkreis
- Einstellungsuntersuchung
- Fortlaufende Gesundheitsüberwachung
- Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
Führung und Ablage von Dokumenten
Anlagen
- Änderungshistorie
- Verteiler und Schulungsnachweis
- Einstellungsuntersuchung
- Überwachung des Gesundheitszustandes
- Kompetenztest – Sehen
- Untersuchungsmatrix

Diese Muster-SOP ist ideal für:

die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder
die Neuerstellung einer SOP "Gesundheitsüberwachung".

Passen Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an.

Sie haben noch Fragen?

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Ihre persönliche Beratung

service@gmp-verlag.de +49 (0)7622 66686-70

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