EDQM: Neues Ph. Eur.-Kapitel zur Datenqualität mit Fokus auf digitale Daten
Die Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.) hat ein neues allgemeines Kapitel veröffentlicht, das einen Rahmen für das Management der Qualität von Daten, insbesondere von digitalen Daten über deren gesamten Lebenszyklus definiert.
Es behandelt Themen wie Genauigkeit, Vollständigkeit, Reproduzierbarkeit und mögliche Verzerrungen sowie die Rolle von Fachleuten in automatisierten Entscheidungsprozessen. Das Kapitel tritt mit Ph. Eur. Ausgabe 12.3 am 1. Juli 2026 in Kraft.
Quelle:
EDQM: Newsroom
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