Zum Hauptinhalt springen Zur Suche springen Zur Hauptnavigation springen
EU: Parlament stimmt Verordnungsvorschlag zu kritischen Arzneimitteln zu

EU: Parlament stimmt Verordnungsvorschlag zu kritischen Arzneimitteln zu

Das Europäische Parlament hat einer Reihe von Maßnahmen zur Sicherung der Versorgung mit kritischen Arzneimitteln in der EU zugestimmt. Mit deutlicher Mehrheit unterstützten die Abgeordneten den Vorschlag, die Abhängigkeit von Drittstaaten zu verringern und die Produktions- und Lieferketten innerhalb der EU zu stärken. 

Kernpunkte der Zustimmung sind der Aufbau strategischer Produktionsprojekte in der EU, eine gezielte Priorisierung öffentlicher Fördermittel sowie neue Beschaffungsanforderungen, die Hersteller mit signifikanter Produktion in der EU bevorzugen. Zudem soll die Koordinierung nationaler Arzneimittel-Lagerbestände auf EU-Ebene verbessert werden, um Engpässe frühzeitig zu erkennen und zu steuern. 

Die Abstimmung basiert auf einem im März 2025 von der EU-Kommission vorgelegten Verordnungsvorschlag zu kritischen Arzneimitteln (wir berichteten). Als nächster Schritt beginnen nun die Verhandlungen mit den EU-Mitgliedstaaten über die endgültige Ausgestaltung der Regulierung.


Quelle:

Europäisches Parlament: Aktuelles

Kennen Sie den GMP-BERATER?

Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.

Jetzt unverbindlich testen

Diese Beiträge könnten Sie auch interessieren:

Anhang 22: EMA-Workshop zu KI in GMP

Anhang 22: EMA-Workshop zu KI in GMP

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) veranstaltet am 30. Juni und 1. Juli 2026 einen zweitägigen Multistakeholder-Workshop zum Anhang 22 des EU-GMP-Leitfadens zum Einsatz künstlicher Intelligenz (KI) in der Arzneimittelherstellung.
Weiterlesen
FDA: Pilotprojekt für eintägige Inspektionen

FDA: Pilotprojekt für eintägige Inspektionen

Die US-amerikanische FDA testet seit April 2026 sogenannte „One-Day Inspectional Assessments“. Dabei handelt es sich um kurze, gezielte Vor-Ort-Bewertungen, die die regulären FDA-Inspektionen ergänzen sollen.
Weiterlesen
EU: Neue DVO zu QM und Konformitätsbewertungsverfahren von Benannten Stellen

EU: Neue DVO zu QM und Konformitätsbewertungsverfahren von Benannten Stellen

Die Durchführungsverordnung (EU) 2026/977 vom 4. Mai 2026 konkretisiert die Anforderungen an Benannte Stellen unter der MDR und IVDR und soll für eine einheitlichere Anwendung der Vorschriften in der EU sorgen.
Weiterlesen
Welche Funktionen erfüllen Learning-Management-Systeme und was ist bei ihrer Auswahl zu beachten?

Welche Funktionen erfüllen Learning-Management-Systeme und was ist bei ihrer Auswahl zu beachten?

Hier geht es zur Antwort:
Weiterlesen
Mikrobiologisches Monitoring – Keimidentifizierung

Mikrobiologisches Monitoring – Keimidentifizierung

Spätestens bei der Überschreitung des Aktionslevels im Rahmen des mikrobiologischen Monitorings sollten die nachgewiesenen Mikroorganismen identifiziert werden. Die Identifizierung liefert häufig entscheidende Hinweise auf deren Herkunft.
Weiterlesen
EDQM: Überarbeitete Leitlinie zu CEP-Revisionen und CEP-Erneuerungen

EDQM: Überarbeitete Leitlinie zu CEP-Revisionen und CEP-Erneuerungen

Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) hat die Leitlinie zu Revision und Erneuerung von CEPs (PA/PH/CEP (04) 02) aktualisiert. Ziel ist die Anpassung an die jüngsten EU-Vorgaben zu Variationsverfahren.
Weiterlesen
Vorheriges
Nächstes