GMP:Blog | News & Trends | Good Manufacturing Practice

11.07.2025 | NEWS

USP: Überarbeitung von 〈1231〉 Wasser für pharmazeutische Zwecke

Die überarbeitete Monographie 〈1231〉 Wasser für pharmazeutische Zwecke berücksichtigt Rückmeldungen von Stakeholdern und enthält erweiterte sowie präzisierte Leitlinien zur Auslegung, Kontrolle und Prüfung von Wassersystemen.

11.07.2025 | NEWS

EDQM: Ägypten ist neues assoziiertes Mitglied des OMCL-Netzwerks

Die BIO INN Laboratories der ägyptischen Arzneimittelbehörde (EDA) sind dem von der Europäischen Direktion für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsfürsorge (EDQM) koordinierten Allgemeinen Europäischen OMCL-Netzwerk (GEON) als assoziiertes Mitglied beigetreten.

08.07.2025 | LOGFILE Leitartikel 14/2025

GMP oder GDP – hätten Sie’s gewusst?

7 Min. Lesezeit | von Simone Ferrante

GMP oder GDP?

Diese Frage wird in der Praxis häufig gestellt.

Zum besseren Verständnis ein kurzer Blick auf die beiden Begrifflichkeiten:

07.07.2025 | FRAGE DER WOCHE

Was versteht man unter einer mikrobiologischen Grundbelastung?

Zur Auflösung ...

24.06.2025 | LOGFILE Leitartikel 13/2025

PDA Good Aseptic Manufacturing Conference 2025: Der Annex 1-Realitätscheck

4 Min. Lesezeit | von Dr. Sabine Paris

Der neue Anhang 1: Quelle der Herausforderungen und Motor von Innovationen – eine Behördenperspektive

An der PDA Good Aseptic Manufacturing Conference 2025 in Basel sprach Paula Walser, Head of GDMP Inspection Operations bei Swissmedic, über den EU GMP Annex 1 und bezeichnete ihn als anspruchsvolles und zugleich innovatives Dokument.

Eine PDA-Umfrage aus dem Jahr 2024 ergab, dass rund 25 % der Pharmaunternehmen den Anhang 1 noch nicht vollständig einhalten.

23.06.2025 | FRAGE DER WOCHE

Welche unterschiedlichen Schwerpunkte haben die Qualitätssicherung und die IT-Abteilung beim Betrieb computergestützter Systeme, und wie können sie effektiv zusammenarbeiten?

Zur Auflösung ...

20.01.2025 | AUTOR*INNEN

Unsere Autor*innen von A bis Z

Sie finden eine alphabetische Auflistung unserer Autoren im GMP-BERATER. Hier klicken!

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02.01.2025 | AUTOR*INNEN

Dr. Birte Scharf

Dr. Birte Scharf ist Apothekerin und arbeitet als Senior Scientist im GMP Compliance Team der Franz Ziel GmbH.

Mehr erfahren ...

20.03.2023 | FRAGE AN DIE REDAKTION

Fragen an die Redaktion

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USP: Überarbeitung von 〈1231〉 Wasser für pharmazeutische Zwecke

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GMP oder GDP – hätten Sie’s gewusst?

7 Min. Lesezeit | von Simone Ferrante

GMP oder GDP?

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PDA Good Aseptic Manufacturing Conference 2025: Der Annex 1-Realitätscheck

4 Min. Lesezeit | von Dr. Sabine Paris

Der neue Anhang 1: Quelle der Herausforderungen und Motor von Innovationen – eine Behördenperspektive

Eine PDA-Umfrage aus dem Jahr 2024 ergab, dass rund 25 % der Pharmaunternehmen den Anhang 1 noch nicht vollständig einhalten.

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11.07.2025 | NEWS

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02.01.2025 | AUTOR*INNEN

Dr. Birte Scharf

Dr. Birte Scharf ist Apothekerin und arbeitet als Senior Scientist im GMP Compliance Team der Franz Ziel GmbH.

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