GMP:Blog

 

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17.06.2024 | FRAGE DER WOCHE

Welcher Unterschied besteht zwischen einem Konformitätszertifikat (CoC) und einem Analysenzertifikat (CoA) für Packmittel?


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14.06.2024 | NEWS

EFPIA: Erklärung zur Nachhaltigkeit

Der europäische Pharmaverband EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) hat Einzelheiten darüber veröffentlicht, was seine Mitglieder tun, um die ökologische Nachhaltigkeit der Pharmaindustrie zu verbessern. EFPIA will innovative Praktiken einführen, die die Umweltauswirkungen reduzieren und die Ziele des Green Deal der EU in Bezug auf Nullverschmutzung, Kreislaufwirtschaft und Klimaschutz übertreffen.


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14.06.2024 | NEWS

ICH: Assembly Meeting in Japan 2024

Der International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) hielt seine Sitzung am 4. und 5. Juni 2024 in Fukuoka, Japan, ab. Darüber hinaus fanden Sitzungen von 13 Arbeitsgruppen, des ICH-Verwaltungsausschusses und des MedDRA-Verwaltungsausschusses statt. Die ICH begrüßte die neuen Mitglieder ANMAT (Argentinien) und JFDA (Jordanien), wodurch sich die Zahl der Mitglieder auf 23 und die der Beobachter auf 35 erhöhte.


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11.06.2024 | LOGFILE Leitartikel 12/2024

Was hat Qualitätskultur mit einem Symphonieorchester gemeinsam?

10 Min. Lesezeit | von Dr. Doris Borchert

Wann waren Sie zuletzt im Konzert? Welche Bilder sind Ihnen in Erinnerung geblieben? Der Dirigent, der sein Orchester mit großer Geste und viel Engagement durch das Repertoire führt? Die erste Geige, die als Bindeglied zwischen Dirigent und Orchester besonders begrüßt wird? Oder die zahlreichen Musiker, die als Team perfekt zusammengespielt und die Musik mit Leben gefüllt haben? Wie auch immer – alle zusammen haben Ihnen hoffentlich ein wunderbares Erlebnis beschert.


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10.06.2024 | FRAGE DER WOCHE

Was versteht man unter äquivalenter Ausrüstung?


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28.05.2024 | LOGFILE Leitartikel 11/2024

Rückblick: Der GMP-Verlag auf den LOUNGES 2024

7 Min. Lesezeit | von Dr. Doris Borchert, Dr. Sabine Paris, Thomas Peither

Treffpunkt für die Reinraumbranche

Vom 23. bis 25. April 2024 war es wieder soweit: In der Halle der dm-Arena präsentierten zahlreiche Aussteller ihre Produkte und Technologien rund um das Thema Reinraum.


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14.04.2024 | AUTOR*INNEN

Unsere Autor*innen von A bis Z

Sie finden eine alphabetische Auflistung unserer Autoren im GMP-BERATER. Hier klicken!


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25.03.2024 | AUTOR*INNEN

Dr. Birte Scharf

10.06.2021 | FRAGE AN DIE REDAKTION

Frage zur mikrobiologischen Überwachung von Abwasserabläufen

Gibt es Anforderungen an die mikrobiologische Überwachung von Abwasserabläufen in Produktionsräumen? Sollte es ein mikrobiologisches Überwachungsprogramm speziell für die Abflüsse geben?


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03.12.2020 | FRAGE AN DIE REDAKTION

Frage zum Thema Umsetzung elektronischer Signaturen für PDF-Dateien

"Im regulierten Umfeld müssen Unterschriften mit unterschiedlichster Bedeutung und Tragweite geleistet werden (z. B. für Herstell- oder Prüfanweisungen, SOPs, Schulungsnachweise). Können Sie mir Auskunft geben, ob eine fortgeschrittene elektronische Signatur im pharmazeutischen Umfeld ausreicht? Oder ist es gesetzlich vorgeschrieben, eine qualifizierte elektronische Signatur zu verwenden?"


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17.06.2024 | FRAGE DER WOCHE

Welcher Unterschied besteht zwischen einem Konformitätszertifikat (CoC) und einem Analysenzertifikat (CoA) für Packmittel?


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14.06.2024 | NEWS

ICH: Assembly Meeting in Japan 2024

Der International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) hielt seine Sitzung am 4. und 5. Juni 2024 in Fukuoka, Japan, ab. Darüber hinaus fanden Sitzungen von 13 Arbeitsgruppen, des ICH-Verwaltungsausschusses und des MedDRA-Verwaltungsausschusses statt. Die ICH begrüßte die neuen Mitglieder ANMAT (Argentinien) und JFDA (Jordanien), wodurch sich die Zahl der Mitglieder auf 23 und die der Beobachter auf 35 erhöhte.


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10.06.2024 | FRAGE DER WOCHE

Was versteht man unter äquivalenter Ausrüstung?


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14.04.2024 | AUTOR*INNEN

Unsere Autor*innen von A bis Z

Sie finden eine alphabetische Auflistung unserer Autoren im GMP-BERATER. Hier klicken!


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10.06.2021 | FRAGE AN DIE REDAKTION

Frage zur mikrobiologischen Überwachung von Abwasserabläufen

Gibt es Anforderungen an die mikrobiologische Überwachung von Abwasserabläufen in Produktionsräumen? Sollte es ein mikrobiologisches Überwachungsprogramm speziell für die Abflüsse geben?


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14.06.2024 | NEWS

EFPIA: Erklärung zur Nachhaltigkeit

Der europäische Pharmaverband EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) hat Einzelheiten darüber veröffentlicht, was seine Mitglieder tun, um die ökologische Nachhaltigkeit der Pharmaindustrie zu verbessern. EFPIA will innovative Praktiken einführen, die die Umweltauswirkungen reduzieren und die Ziele des Green Deal der EU in Bezug auf Nullverschmutzung, Kreislaufwirtschaft und Klimaschutz übertreffen.


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11.06.2024 | LOGFILE Leitartikel 12/2024

Was hat Qualitätskultur mit einem Symphonieorchester gemeinsam?

10 Min. Lesezeit | von Dr. Doris Borchert

Wann waren Sie zuletzt im Konzert? Welche Bilder sind Ihnen in Erinnerung geblieben? Der Dirigent, der sein Orchester mit großer Geste und viel Engagement durch das Repertoire führt? Die erste Geige, die als Bindeglied zwischen Dirigent und Orchester besonders begrüßt wird? Oder die zahlreichen Musiker, die als Team perfekt zusammengespielt und die Musik mit Leben gefüllt haben? Wie auch immer – alle zusammen haben Ihnen hoffentlich ein wunderbares Erlebnis beschert.


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28.05.2024 | LOGFILE Leitartikel 11/2024

Rückblick: Der GMP-Verlag auf den LOUNGES 2024

7 Min. Lesezeit | von Dr. Doris Borchert, Dr. Sabine Paris, Thomas Peither

Treffpunkt für die Reinraumbranche

Vom 23. bis 25. April 2024 war es wieder soweit: In der Halle der dm-Arena präsentierten zahlreiche Aussteller ihre Produkte und Technologien rund um das Thema Reinraum.


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25.03.2024 | AUTOR*INNEN

Dr. Birte Scharf

03.12.2020 | FRAGE AN DIE REDAKTION

Frage zum Thema Umsetzung elektronischer Signaturen für PDF-Dateien

"Im regulierten Umfeld müssen Unterschriften mit unterschiedlichster Bedeutung und Tragweite geleistet werden (z. B. für Herstell- oder Prüfanweisungen, SOPs, Schulungsnachweise). Können Sie mir Auskunft geben, ob eine fortgeschrittene elektronische Signatur im pharmazeutischen Umfeld ausreicht? Oder ist es gesetzlich vorgeschrieben, eine qualifizierte elektronische Signatur zu verwenden?"


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