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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Nr. 35/2017 – Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
19.09.2017
Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
Ein Auszug aus der neuen SOP 407-01 Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
LOGFILE Nr. 34/2017 – Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen? – Teil 2
12.09.2017
Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen?
GMP-Talk mit GMP-Inspektorin Dr. Petra Rempe und Thomas Peither – Teil 2
Lesezeit 6 min.
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 33/2017 – Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen? – Teil 1
05.09.2017
Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen?
GMP-Talk mit GMP-Inspektorin Dr. Petra Rempe und Thomas Peither – Teil 1
Lesezeit 6 min.
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 32/2017 – FDA-Leitlinie für Kombinationsprodukte
29.08.2017
FDA-Leitlinie für Kombinationsprodukte
Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 22.R.4
Lesezeit 5 min.
von Dipl.-Ing. (FH) Martin Felch, Dr. Volker Lücker, Dr. Katherine M. Wortley
LOGFILE Nr. 30/2017 – 8 goldene Regeln der Personalhygiene
01.08.2017
8 goldene Regeln der Personalhygiene
Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 10.B.5.4
Lesezeit 4 min.
von Dr. Christian Gausepohl
LOGFILE Nr. 29/2017 – Design-Kriterien für die Belüftung von Räumlichkeiten
25.07.2017
Design-Kriterien für die Belüftung von Räumlichkeiten
Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Technik Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Lesezeit 4 min.
von Harald Flechl
LOGFILE Nr. 28/2017 – GMP-Compliance-Index 2017
18.07.2017
GMP-Compliance-Index 2017
Jetzt mitmachen und Erkenntnisse sowie ein Freiticket gewinnen!
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 27/2017 – Herausforderungen: Qualitätsüberblick, Wissensmanagement und Qualitätskultur
07.07.2017
Herausforderungen der Zukunft: Qualitätsüberblick, Wissensmanagement und Qualitätskultur
Lesezeit 5 min.
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 26/2017 – GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage 2017
04.07.2017
GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage 2017
Lesezeit 6 min.
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 25/2017 – ISPE 2017 Jahreskonferenz Europa
27.06.2017
Die Zukunft der Pharmaproduktion zeigte sich in Barcelona
Ein Bericht über die ISPE 2017 Jahreskonferenz Europa
Lesezeit 6 min.
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 23/2017 – Innovation in der Arzneimittelherstellung - PDA Annual Meeting 2017
13.06.2017
Innovation in der Arzneimittelherstellung - PDA Annual Meeting 2017, Anaheim
Lesezeit 8 min.
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 21/2017 – Änderungen in USP <1231>: Water for Pharmaceutical Purposes
30.05.2017
Änderungen in USP <1231>: Water for Pharmaceutical Purposes
von Fritz Röder
LOGFILE Nr. 20/2017 – Fakten und Hintergründe zum MRA zwischen der EU und den USA - Teil 2
23.05.2017
Womit Sie rechnen können – Fakten und Hintergründe zum MRA im GMP-Bereich zwischen der EU und den USA – Teil 2
Lesezeit 5 min.
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 19/2017 – Fakten und Hintergründe zum MRA zwischen der EU und den USA - Teil 1
16.05.2017
Womit Sie rechnen können – Fakten und Hintergründe zum MRA im GMP-Bereich zwischen der EU und den USA – Teil 1
Lesezeit 5 min.
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 18/2017 – Anlagendesign für Reinstwassersysteme – Prozessbeschreibung
09.05.2017
Anlagendesign für Reinstwassersysteme – Prozessbeschreibung
Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Technik „Pharmawasser - Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte“
Lesezeit 4 min.
von Fritz Röder
LOGFILE Nr. 17/2017 – Risikoanalyse Laminar-Air-Flow-Kabine – Ein Blick ins Dokument
03.05.2017
Risikoanalyse Laminar-Air-Flow-Kabine – Ein Blick ins Dokument
Auszug aus der GMP-Risikoanalyse, Kapitel 7.4 Laminar-Air-Flow-Kabine
Lesezeit 6 min.
von Dipl.-Ing (TU) Ralf Gengenbach
LOGFILE Nr. 16/2017 – Beladungswagen Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG)
25.04.2017
Beladungswagen Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG)
Arbeitsentwurf der Chirurgie-Instrumenten-AG für die Ad-hoc-Gruppe des DIN Arbeitsausschusses AA 09 im Normenausschuss Medizin (Normungsvorschlag)
Lesezeit 6 min
von Dr. med. Dipl.-Ing. Thomas W. Fengler
LOGFILE Nr. 15/2017 – Materialien für den pharmazeutischen Anlagenbau
18.04.2017
Materialien für den pharmazeutischen Anlagenbau – ein Überblick
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 4.B.1
Lesezeit 3 min
von Ruven Brandes
LOGFILE Nr. 14/2017 – Inhaltliche Gliederung von SOPs
11.04.2017
Inhaltliche Gliederung von SOPs
Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Buch Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung
Lesezeit 4 min
von Cornelia Wawretschek
LOGFILE Nr. 13/2017 – Worum geht es bei der Designqualifizierung?
04.04.2017
Worum geht es bei der Designqualifizierung?
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 6.D
(Lesezeit 4 min)
von Thomas Peither, Ulrike Reuter, Rainer Röcker
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