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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Nr. 42/2017 – Zwei Tage voller Premieren: Die GMP-BERATER Tage 2017
10.11.2017
Zwei Tage voller Premieren: Die GMP-BERATER Tage 2017
4 Min. Lesezeit
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 41/2017 – Validierung im Produktlebenszyklus – Entwicklungs- und Optimierungsphase
31.10.2017
Validierung im Produktlebenszyklus – Entwicklungs- und Optimierungsphase
Auszug aus dem GMP-Fachwissen Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht
Lesezeit 5 min.
von Dr. Michael Hiob
LOGFILE Nr. 40/2017 – EMA-Q&A-Papier zur WFI-Herstellung ohne Destillation
24.10.2017
Update: Finale Version des EMA-Q&A-Papiers zur WFI-Herstellung ohne Destillation
Lesezeit 5 min.
von Fritz Röder
LOGFILE Nr. 39/2017 – Datenlebenszyklus
17.10.2017
Der Datenlebenszyklus
Auszug aus dem GMP-Fachwissen Datenintegrität im Pharmaunternehmen
Lesezeit 5 min.
von David Stokes
LOGFILE Nr. 38/2017 – Fehler und Fallstricke bei der Gerätequalifizierung
10.10.2017
Fehler und Fallstricke bei der Gerätequalifizierung
Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 14.C.9
Lesezeit 4 min.
von Dr. Christian Perlick
LOGFILE Nr. 37/2017 – Aufbau elektronischer Dokumenten- und Qualitätsmanagementsysteme (eDMS/eQMS)
04.10.2017
Aufbau elektronischer Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsysteme (eDMS/eQMS)
Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
Lesezeit 4 min.
von Thilo Gukelberger
LOGFILE Nr. 36/2017 – Mobile Wasseraufbereitung
26.09.2017
Mobile Wasseraufbereitung erstmals auch im GMP-Bereich möglich!
5 Minuten Lesezeit
von Fritz Röder
LOGFILE Nr. 35/2017 – Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
19.09.2017
Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
Ein Auszug aus der neuen SOP 407-01 Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
LOGFILE Nr. 34/2017 – Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen? – Teil 2
12.09.2017
Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen?
GMP-Talk mit GMP-Inspektorin Dr. Petra Rempe und Thomas Peither – Teil 2
Lesezeit 6 min.
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 33/2017 – Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen? – Teil 1
05.09.2017
Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen?
GMP-Talk mit GMP-Inspektorin Dr. Petra Rempe und Thomas Peither – Teil 1
Lesezeit 6 min.
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 32/2017 – FDA-Leitlinie für Kombinationsprodukte
29.08.2017
FDA-Leitlinie für Kombinationsprodukte
Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 22.R.4
Lesezeit 5 min.
von Dipl.-Ing. (FH) Martin Felch, Dr. Volker Lücker, Dr. Katherine M. Wortley
LOGFILE Nr. 30/2017 – 8 goldene Regeln der Personalhygiene
01.08.2017
8 goldene Regeln der Personalhygiene
Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 10.B.5.4
Lesezeit 4 min.
von Dr. Christian Gausepohl
LOGFILE Nr. 29/2017 – Design-Kriterien für die Belüftung von Räumlichkeiten
25.07.2017
Design-Kriterien für die Belüftung von Räumlichkeiten
Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Technik Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Lesezeit 4 min.
von Harald Flechl
LOGFILE Nr. 28/2017 – GMP-Compliance-Index 2017
18.07.2017
GMP-Compliance-Index 2017
Jetzt mitmachen und Erkenntnisse sowie ein Freiticket gewinnen!
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 27/2017 – Future Trends of Pharmaceutical Manufacturing revealed in Barcelona
07.07.2017
Herausforderungen der Zukunft: Qualitätsüberblick, Wissensmanagement und Qualitätskultur
Lesezeit 5 min.
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 26/2017 – GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage 2017
04.07.2017
GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage 2017
Lesezeit 6 min.
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 25/2017 – ISPE 2017 Jahreskonferenz Europa
27.06.2017
Die Zukunft der Pharmaproduktion zeigte sich in Barcelona
Ein Bericht über die ISPE 2017 Jahreskonferenz Europa
Lesezeit 6 min.
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE Nr. 24/2017 – Datenintegrität – Allgemeine Anforderungen in GxP-regulierter Umgebung
19.06.2017
Datenintegrität – Allgemeine Anforderungen in GxP-regulierter Umgebung
Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Qualitätswesen „Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen“
Lesezeit 6 min.
von Prof. Dr. Markus Veit
LOGFILE Nr. 23/2017 – Innovation in der Arzneimittelherstellung - PDA Annual Meeting 2017
13.06.2017
Innovation in der Arzneimittelherstellung - PDA Annual Meeting 2017, Anaheim
Lesezeit 8 min.
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 21/2017 – Änderungen in USP <1231>: Water for Pharmaceutical Purposes
30.05.2017
Änderungen in USP <1231>: Water for Pharmaceutical Purposes
von Fritz Röder
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