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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 42/2017 – Zwei Tage voller Premieren: Die GMP-BERATER Tage 2017

10.11.2017

Zwei Tage voller Premieren: Die GMP-BERATER Tage 2017

4 Min. Lesezeit

von Dr. Sabine Paris

 

LOGFILE Nr. 41/2017 – Validierung im Produktlebenszyklus – Entwicklungs- und Optimierungsphase

31.10.2017

Validierung im Produktlebenszyklus – Entwicklungs- und Optimierungsphase

Auszug aus dem GMP-Fachwissen Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht

Lesezeit 5 min.

von Dr. Michael Hiob

 

LOGFILE Nr. 40/2017 – EMA-Q&A-Papier zur WFI-Herstellung ohne Destillation

24.10.2017

Update: Finale Version des EMA-Q&A-Papiers zur WFI-Herstellung ohne Destillation

Lesezeit 5 min.

von Fritz Röder

LOGFILE Nr. 39/2017 – Datenlebenszyklus

17.10.2017

Der Datenlebenszyklus

Auszug aus dem GMP-Fachwissen Datenintegrität im Pharmaunternehmen

Lesezeit 5 min.

von David Stokes

LOGFILE Nr. 38/2017 – Fehler und Fallstricke bei der Gerätequalifizierung

10.10.2017

Fehler und Fallstricke bei der Gerätequalifizierung

Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 14.C.9

Lesezeit 4 min.

von Dr. Christian Perlick

 

LOGFILE Nr. 37/2017 – Aufbau elektronischer Dokumenten- und Qualitätsmanagementsysteme (eDMS/eQMS)

04.10.2017

Aufbau elektronischer Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsysteme (eDMS/eQMS)

Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld

Lesezeit 4 min.

von Thilo Gukelberger

 

LOGFILE Nr. 36/2017 – Mobile Wasseraufbereitung

26.09.2017

Mobile Wasseraufbereitung erstmals auch im GMP-Bereich möglich!

5 Minuten Lesezeit

von Fritz Röder

 

LOGFILE Nr. 35/2017 – Herstellungs- und Verpackungsanweisungen

19.09.2017

Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen

Ein Auszug aus der neuen SOP 407-01 Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen

LOGFILE Nr. 34/2017 – Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen? – Teil 2

12.09.2017

Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen?

GMP-Talk mit GMP-Inspektorin Dr. Petra Rempe und Thomas Peither – Teil 2

Lesezeit 6 min.

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 33/2017 – Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen? – Teil 1

05.09.2017

Datenintegrität – Alter Wein in neuen Schläuchen?

GMP-Talk mit GMP-Inspektorin Dr. Petra Rempe und Thomas Peither – Teil 1

Lesezeit 6 min.

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 32/2017 – FDA-Leitlinie für Kombinationsprodukte

29.08.2017

FDA-Leitlinie für Kombinationsprodukte

Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 22.R.4

Lesezeit 5 min.

von Dipl.-Ing. (FH) Martin Felch, Dr. Volker Lücker, Dr. Katherine M. Wortley

LOGFILE Nr. 30/2017 – 8 goldene Regeln der Personalhygiene

01.08.2017

8 goldene Regeln der Personalhygiene

Auszug aus dem GMP-BERATERKapitel 10.B.5.4

Lesezeit 4 min.

von Dr. Christian Gausepohl

LOGFILE Nr. 29/2017 – Design-Kriterien für die Belüftung von Räumlichkeiten

25.07.2017

Design-Kriterien für die Belüftung von Räumlichkeiten

Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Technik Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb

Lesezeit 4 min.

von Harald Flechl

LOGFILE Nr. 28/2017 – GMP-Compliance-Index 2017

18.07.2017

GMP-Compliance-Index 2017

Jetzt mitmachen und Erkenntnisse sowie ein Freiticket gewinnen!

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 27/2017 – Future Trends of Pharmaceutical Manufacturing revealed in Barcelona

07.07.2017

Herausforderungen der Zukunft: Qualitätsüberblick, Wissensmanagement und Qualitätskultur

Lesezeit 5 min.

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 26/2017 – GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage 2017

04.07.2017

GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage 2017

Lesezeit 6 min.

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 25/2017 – ISPE 2017 Jahreskonferenz Europa

27.06.2017

Die Zukunft der Pharmaproduktion zeigte sich in Barcelona

Ein Bericht über die ISPE 2017 Jahreskonferenz Europa

Lesezeit 6 min.

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 24/2017 – Datenintegrität – Allgemeine Anforderungen in GxP-regulierter Umgebung

19.06.2017

Datenintegrität – Allgemeine Anforderungen in GxP-regulierter Umgebung

Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Qualitätswesen  „Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen“

Lesezeit 6 min.

von Prof. Dr. Markus Veit

LOGFILE Nr. 23/2017 – Innovation in der Arzneimittelherstellung - PDA Annual Meeting 2017

13.06.2017

Innovation in der Arzneimittelherstellung - PDA Annual Meeting 2017, Anaheim

Lesezeit 8 min.

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 21/2017 – Änderungen in USP <1231>: Water for Pharmaceutical Purposes

30.05.2017

Änderungen in USP <1231>: Water for Pharmaceutical Purposes

von Fritz Röder

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