Was versteht man unter der Stabilität eines Arzneimittels oder Wirkstoffs?

Unter der Stabilität eines Arzneimittels oder Wirkstoffs versteht man die Einhaltung bestimmter Qualitätsmerkmale (Spezifikation) über einen festgelegten Zeitraum unter definierten Bedingungen.

[GMP-BERATER, Kapitel 14.E.1]