18.04.2022

Was versteht man unter einem kritischen Prozessparameter (CPP)?

Unter einem CPP versteht man einen Prozessparameter, dessen Veränderlichkeit einen Einfluss auf ein kritisches Qualitätsattribut (CQA) hat und deswegen überwacht oder gesteuert werden sollte, um sicherzustellen, dass der Prozess die gewünschte Qualität liefert.

[GMP-BERATER, Kapitel 6.K]


 

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