Welches sind die wichtigsten QMS-Bereiche einer Behördeninspektion?

Die zentralen Themen einer Inspektion sind üblicherweise Qualitätsorganisation, Gebäude und Ausrüstung, Verpackung und Kennzeichnung, Qualitätskontrolle, Produktion und Materialmanagement.

[GMP-BERATER, Kapitel 21.F.3.2]