Wer ist zuständig für die Durchführung eines Batch Record Reviews?

Die Zuständigkeiten sind sowohl in der Herstellung als auch in der Qualitätskontrolle angesiedelt. Die Durchführung des BRR und die Verant-wortlichkeiten sollten daher in einer SOP detailliert beschrieben werden.

[GMP-BERATER, Kapitel 1.I]