Wie viele Personen müssen mindestens an der Erstellung GMP-relevanter Dokumente beteiligt sein?

Neben dem Autor eines Dokumentes muss es einen fachlich geeigneten Prüfer geben. Die anschließende Genehmigung des Dokumentes könnte vom Autor oder vom Prüfer erteilt werden, sodass an der Erstellung von GMP-Dokumenten im Minimum 2 Personen beteiligt sein müssen. Es gibt keine Anforderung, dass die Genehmigung durch eine dritte oder gar unabhängige Person erfolgen müsste.

[GMP-BERATER, Kapitel 15.B.3.1]