Worin besteht der Unterschied zwischen der Clean-Up-Phase nach Anhang 1 und der Erholzeit nach ISO 14644-3?

Die Clean-up-Phase entspricht der Zeitspanne, die benötigt wird, um vom Zustand „in operation“ zum Zustand „at rest“ zu kommen. Bei der Ermittlung der Recovery Time wird die Zeit gemessen, die zur Reduzierung der (künstlich beaufschlagten) Partikelzahl um den Faktor 10 bzw. 100 erforderlich ist.

[GMP-BERATER, Kapitel 3.l]

Erfahren Sie mehr zum Thema:
Der GMP-BERATER ist das weltweit größte Standardwerk für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie!

>>> Jetzt kostenlos testen!