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E-Learning GMP:READY | Basiswissen Paket 2

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Produktinformationen

Sie möchten Ihren Mitarbeitenden die Grundlagen von GMP vermitteln – und noch mehr? 

Dieses Paket eignet sich hervorragend als Ergänzung zum GMP:READY Basiswissen Paket 1. Es eignet sich aber auch alleinstehend für die Schulung Ihrer Mitarbeitenden.

Das Basiswissen-Paket 1 behandelt in 5 Lerneinheiten alle grundlegenden Lerninhalte, die in GMP-pflichtigen Bereichen von Bedeutung sind. In nur 2,5 Stunden werden alle Mitarbeitenden umfassend mit den GMP-Grundlagen vertraut gemacht. 

Vor allem neuen Mitarbeitenden im GMP-Bereich vermittelt das Basiswissen einfach und zeitsparend die nötigen GMP-Grundkenntnisse.

Jede Lerneinheit besteht aus 8 bis 9 Lernbausteinen.

 Die Lerneinheiten aus diesem Paket sind auf Anfrage einzeln erhältlich.

Die Leistung wird direkt überprüft:

  • Ein Abschlusstest mit Zertifikat bestätigt den persönlichen Erfolg. 
  • Die Erfolgskontrolle gemäß AMWHV bestätigt, dass die Teilnehmenden das Lernziel erreicht haben.

Was Sie für die Nutzung unserer Portale benötigen: Technische Voraussetzungen

Die Bausteine in den Lerneinheiten

  • Einführung
  • Wozu Fahrpläne?
  • GMP – Qualität ist Trumpf
  • Zufall oder System?
  • Vertrauen ist gut
  • Ein Rädchen im Getriebe
  • Das Wichtigste in Kürze
  • Abschlusstest
  • Einführung
  • Viele Wege nach Rom
  • Unvergessliche Erinnerungen
  • Richtig protokollieren
  • Ohne Rohdaten keine Ergebnisse
  • Vier Augen sehen mehr als zwei
  • Das Wichtigste in Kürze
  • Abschlusstest
  • Einführung
  • Arzneimittel und Kartoffeln
  • Qualität ist kein Zufall
  • Für jede Tätigkeit eine Vorschrift
  • Richtig protokollieren
  • Abweichungen von Vorschriften
  • Verunreinigungen vermeiden
  • Das Wichtigste in Kürze
  • Abschlusstest
  • Einführung
  • Auf Umwegen zum Ziel
  • Vorsicht Falle
  • Alles falsch?
  • Ich kann nix dafür!
  • Ehrlich oder gefährlich?
  • Das Wichtigste in Kürze
  • Abschlusstest
  • Einführung
  • Neulich in der Arztpraxis
  • Wenn die Vorgesetzten etwas wollen
  • Ohne Vorschrift kein Ergebnis
  • Knapp vorbei ist auch daneben
  • Der erste Eindruck zählt
  • Das Wichtigste in Kürze
  • Abschlusstest

Weitere Details

Zertifizierte Datensicherheit: Datenschutzregelungen nach §§ 5, 9, 11 BDSG liegen vor und können bei Bedarf abgestimmt werden. Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners. 

Einfacher Online-Zugriff ganz ohne Installation auf Ihrem Computer. Die Kursanzeige erfolgt online im Browser über die Plattform FIT² Coach. 

Der SCORM-Standard wird unterstützt: Sie können die Lerneinheiten auch direkt in Ihr unternehmenseigenes Learning Management System (LMS) einbinden (SCORM 2004 4th Edition/3rd Edition/2nd Edition, SCORM 1.2).

Zielgruppe 

Mitarbeitende im GMP-pflichtigen Arbeitsbereich ohne oder mit wenig GMP-Erfahrung, 

  • die ihr Wissen auffrischen möchten. 
  • die ihr Basiswissen ergänzen möchten.

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Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
375,00 € netto zzgl. MwSt.
E-Learning GMP:READY | Basiswissen Paket 1

E-Learning GMP:READY | Basiswissen Paket 1

Sie möchten Ihren Mitarbeitenden die Grundlagen von GMP vermitteln? Das Basiswissen-Paket 1 behandelt in 5 Lerneinheiten alle grundlegenden Lerninhalte, die in GMP-pflichtigen Bereichen von Bedeutung sind. In nur 2,5 Stunden werden alle Mitarbeitenden umfassend mit den GMP-Grundlagen vertraut gemacht. Vor allem neuen Mitarbeitenden im GMP-Bereich vermittelt das Basiswissen einfach und zeitsparend die nötigen GMP-Grundkenntnisse. 5 Lerneinheiten (mit jeweils 9 bis 10 Bausteinen) ermöglichen den Einstieg in den GMP-pflichtigen Bereich. Die Lerneinheiten aus diesem Paket sind auf Anfrage einzeln erhältlich.

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
215,00 € netto zzgl. MwSt.
E-Learning GMP:READY | Spezialwissen Technik & Engineering

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E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.Die GMP-Regeln sind gesetzliche Vorschriften für Arzneimittel und Wirkstoffe. Sie umfassen die Aspekte Herstellung, Prüfung, Lagerung und Transport. Was haben Techniker und Ingenieure mit GMP-Regeln zu tun? Sie sind beispielsweise an folgenden Aufgaben beteiligt: Planung und Konstruktion der Lüftungsanlage, Wartung von Wasseraufbereitungsanlagen oder Kalibrieren von Messsensoren.Somit sind auch Techniker*innen und Ingenieur*innen mitverantwortlich für die Arzneimittelqualität und zu einer GMP-konformen Arbeit verpflichtet.Ihre VorteileSchneller Einstieg in GMP-Themen in ca. 2 Stunden,zeit- und ortsunabhängige Online-Schulung,ausdruckbares persönliches Zertifikat,12-monatiger Zugang für Erst- und Auffrischungsschulungen,automatische Aktualisierungen bei gesetzlichen Änderungen,Inhalte gemäß Article 7(4) of Directive 2003/94/EC.Der Autor Das E-Learning entstand unter der Mitwirkung von Dipl.-Ing. Andreas Nuhn (D & B Pharmadesign GmbH).

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
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Wie gewährleisten Sie die gesetzlich vorgeschriebene Datenintegrität? Mit diesem E-Learning arbeiten Sie sich selbstständig und strukturiert in das Thema Datenintegrität ein. Ihre VorteileNach dem erfolgreichen Abschluss des E-Learnings können Sie: den Zusammenhang des gesamten Daten-Lebenszyklus und des Lebenszyklus des zugehörigen Produktes erkennen, geeignete Maßnahmen im Umgang mit GMP/GDP-Daten treffen, Verantwortlichkeiten im QM-System festlegen, unternehmensspezifische Prozesse (inkl. der verschiedenen Datentypen) und deren Eigentümer definieren, die elementaren Fachbegriffe und deren Bedeutungen verstehen, Integritätsrisiken erkennen und bewerten. Sie haben außerdem die gesetzlichen Grundlagen (AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, EU-GDP-Leitfaden, WHO, MHRA etc.) kennengelernt und wissen um die persönliche Verantwortung für Datenintegrität. InhaltIn Teil A „Ohne Daten kein Produkt“ erfahren Sie, welche große Rolle die Datenintegrität im Produktlebenszyklus spielt, welche Anforderungen an die Integrität von GMP/GDP-Daten gestellt werden und welche Verantwortlichkeiten geregelt werden müssen.In Teil B "Datenorganisation im Unternehmen" lernen Sie die Phasen im Datenlebenszyklus und darin die verschiedenen Rollen und Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter kennen. Sie können anschließend die verschiedenen Datentypen und -systeme unterscheiden.In Teil C "Datenintegrität gewährleisten" erkennen und bewerten Sie mögliche Integritätsrisiken und können dadurch die Datenintegrität in Ihrem Unternehmen verbessern. Außerdem lernen Sie die richtigen Entscheidungen während der inaktiven Daten-Lebensphase zu treffen. Mithilfe der Merkformel ALCOA (+) werden die elementaren Eigenschaften von Daten anschaulich dargestellt. Gelerntes muss durch Wiederholungen vertieft werden. Daher stehen Ihnen die Inhalte nach Abschluss einer Lerneinheit weiterhin zur Verfügung.

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Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
245,00 € netto zzgl. MwSt.

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