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GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Named User Licence | 12M

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Produktinformationen

Your knowledge portal for GDP-compliant pharmaceutical logistics. 

It is important that you as a logistics service provider, but also as a client in the pharmaceutical industry, comply with regulatory requirements. The GMP:KnowHow knowledge portal guides you through the complex regulatory landscape of the pharmaceutical and logistical supply chain!

The knowledge portal gives you an easy-to-understand overview of all the important topics. Interactive graphics help you navigate all areas covered by the EU GDP Guidelines (2013/C 343/01). You also have the relevant passages of the regulations directly at hand for each topic. This allows you to compare the requirements directly and saves valuable research time.

One thing is certain: the knowledge portal answers your questions about the supply chain of medicinal products, active pharmaceutical ingredients and medical devices. You don't have to be an expert. Yet.

Download Advantages and Prices

You will find answers to your questions in the GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP).

  • Where does GDP begin, where does GMP end? What does GDP-compliant mean?
  • When do I also have to take GMP requirements into account?
  • What permits do I need for certain activities?
  • What requirements do I have to fulfil?
  • What is the current legal basis?
  • How am I covered?
  • What authorizations do I have for my work, e.g. from my employer?
  • Who is responsible — the client or the contractor?
  • And many more

What is the difference to the GMP Compliance Adviser?

GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) is a practical knowledge portal dedicated to Good Distribution Practice (GDP). It is a product that is independent of the GMP Compliance Adviser and concentrates on content that is essential for carriers of medicinal products, active pharmaceutical ingredients and medical devices as well as for logistics clients.
The focus is on practical knowledge and how to apply it in your daily business. If necessary, the relevant regulations can be called up immediately alongside the practical knowledge, and you can see the relevant paragraphs at a glance.

In addition, sample documents are available to help you make immediate progress.

Author

Simone Ferrante, currently Director Quality at Fisher Clinical Services, previously served as Head of Quality Control and Responsible Person (GDP) for the Grieshaber Group. She is also a long-standing author and GDP expert at GMP-Verlag.

Available Subscription Plans: Named User Licence (3-month-subscription), Named User Licence (12-month-subscription), Business Package with 5 Named User Licences (12-month-subscription)

With the GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) 

  • you have access to all relevant information 24/7. 
  • you are always up to date thanks to continuous updating. 
  • you can download practical and editable templates. (SOPs, job descriptions, quality assurance agreement (QAA), ...) 
  • you save a lot of time searching for the applicable regulations. you understand even complex content using practical examples and infographics.

What you need to use our portals: Technical requirements

Contents of the GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP)

  • In the “Practical knowledge” tab, the respective GDP chapter is summarized and interpreted in simple terms. In particular, the practical implementation at a logistics service provider is considered in the interpretation. 
  • In the “Regulations” tab, you will find all relevant passages from the various pieces of legislation that have been assigned to the respective GDP chapter. This gives you a direct overview of the underlying regulatory requirements for each topic.
  • Quality Agreement for GMP/GDP-compliant Logistics Services 
  • Quality Manual 
  • SOPs 
  • Job Descriptions 
  • GDP Questionnaire 
  • Site Master File with Organisational Chart 
  • Best practice – the Peither Logistik GmbH

Updates

The GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) is updated on an ongoing basis, both with renewed and additional content.

Updates are included in the price.

Infoletter Service: You won’t miss any important changes, because you will be automatically informed about the updates with our e-mail service Insider.

Target Group

Professionals involved in the storage and transportation of pharmaceutical products:

  • Logistics companies
  • Logistics and quality departments in pharmaceutical companies
  • Wholesalers

GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) focuses on content that is essential for pharmaceutical logistics service providers and their clients involved in the handling of medicinal products, active pharmaceutical ingredients (APIs), and medical devices.

Sie haben noch Fragen?

Yannic Matt, Kundenbetreuung und IT-Support beim GMP-Verlag

Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

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GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Free Demo Access

GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Free Demo Access

You will receive your login credentials via email. Throughout the week, you will receive further information about the GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) directly in your inbox. Customer support is available to assist you at any time. You can also direct questions about the content to the editorial team and receive personalized responses. You do not need to cancel your demo access. The free access will end automatically. Advantages at a glance

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GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) KOMBI | Personenlizenz | 12M

GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) KOMBI | Personenlizenz | 12M

Ihre Anlaufstelle für Wissen rund um die GDP-sichere Abwicklung Ihrer Pharmalogistik. Auf Deutsch und auf Englisch. Sie erhalten endlich Klarheit im Regularien-Dschungel der pharmazeutischen und medizinischen Lieferkette.Es ist wichtig, dass Sie sich als Logistik-Dienstleister, aber auch als Auftraggeber in der Pharmaindustrie genau an die regulatorischen Vorgaben halten.Das Wissensportal bietet einen leicht verständlichen Überblick über alle relevanten Themen. Mithilfe von Grafiken navigieren Sie einfach durch die Bereiche der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01). Zu jedem Thema erhalten Sie direkt die zugehörigen Passagen der Regularien – für einen schnellen Vergleich ohne aufwendige Recherche. Gut zu wissen: Sie müssen kein Experte sein – das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) beantwortet Ihre Fragen verständlich und praxisnah.Übersicht und Preise als PDF zum AusdruckenTypische Fragen, auf die Sie Antworten erhalten Wo fängt GDP an, wo hört GMP auf? Was bedeutet GDP-konform? Ab wann muss ich GMP-Vorgaben berücksichtigen? Welche Genehmigungen brauche ich? Welche Voraussetzungen muss ich erfüllen? Was sind die aktuell geltenden Rechtsgrundlagen? Wie bin ich rechtlich abgesichert? Welche Berechtigungen habe ich in meiner Tätigkeit? Wer trägt die Verantwortung – Auftraggeber oder Auftragnehmer? … und vieles mehr. Was ist der Unterschied zum GMP-BERATER?Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) ist Ihre Leitlinie für Good Distribution Practice. Es ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Spediteure von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie für Logistik-Auftraggeber unerlässlich sind. Der Fokus liegt dabei auf dem Wissen, das tatsächlich in der Praxis benötigt wird. Dazugehörige Regularien sind parallel zum Praxiswissen sofort abrufbar, die relevanten Paragraphen sehen Sie auf den ersten Blick. Außerdem stehen Ihnen Dokumente wie zum Beispiel Arbeitshilfen zur Verfügung, die Sie sofort voranbringen.AutorinSimone Ferrante, Director Quality bei Fisher Clinical Services, war zuvor Leiterin der Qualitätskontrolle und Verantwortliche Person nach GDP (VP) bei der Grieshaber-Gruppe. Sie ist langjährige Autorin und GDP-Expertin beim GMP-Verlag – aus der Praxis für die Praxis.

Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang
1.110,00 € netto zzgl. MwSt.
GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) | Personenlizenz | 12M

GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) | Personenlizenz | 12M

Ihre Anlaufstelle für GDP-sichere Pharmalogistik.Sie erhalten endlich Klarheit im Regularien-Dschungel der pharmazeutischen und medizinischen Lieferkette.Es ist wichtig, dass Sie sich als Logistik-Dienstleister, aber auch als Auftraggeber in der Pharmaindustrie genau an die regulatorischen Vorgaben halten.Das Wissensportal bietet einen leicht verständlichen Überblick über alle relevanten Themen. Mithilfe von Grafiken navigieren Sie einfach durch die Bereiche der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01). Zu jedem Thema erhalten Sie direkt die zugehörigen Passagen der Regularien – für einen schnellen Vergleich ohne aufwendige Recherche. Gut zu wissen: Sie müssen kein Experte sein – das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) beantwortet Ihre Fragen verständlich und praxisnah. Übersicht und Preise als PDF zum AusdruckenTypische Fragen, auf die Sie Antworten erhalten Wo fängt GDP an, wo hört GMP auf? Was bedeutet GDP-konform? Ab wann muss ich GMP-Vorgaben berücksichtigen? Welche Genehmigungen brauche ich? Welche Voraussetzungen muss ich erfüllen? Was sind die aktuell geltenden Rechtsgrundlagen? Wie bin ich rechtlich abgesichert? Welche Berechtigungen habe ich in meiner Tätigkeit? Wer trägt die Verantwortung – Auftraggeber oder Auftragnehmer? … und vieles mehr. Was ist der Unterschied zum GMP-BERATER?Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) ist Ihre Leitlinie für Good Distribution Practice. Es ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Spediteure von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie für Logistik-Auftraggeber unerlässlich sind. Der Fokus liegt dabei auf dem Wissen, das tatsächlich in der Praxis benötigt wird. Dazugehörige Regularien sind parallel zum Praxiswissen sofort abrufbar, die relevanten Paragraphen sehen Sie auf den ersten Blick. Außerdem stehen Ihnen Dokumente wie zum Beispiel Arbeitshilfen zur Verfügung, die Sie sofort voranbringen!AutorinSimone Ferrante, Director Quality bei Fisher Clinical Services, war zuvor Leiterin der Qualitätskontrolle und Verantwortliche Person nach GDP (VP) bei der Grieshaber-Gruppe. Sie ist langjährige Autorin und GDP-Expertin beim GMP-Verlag – aus der Praxis für die Praxis.

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GMP-BERATER | Personenlizenz | 12M

GMP-BERATER | Personenlizenz | 12M

Mit einer Personenlizenz kann ein User, mit der Firmenlizenz können beliebig viele User auf das Wissensportal zugreifen. Tausende Fachleute nutzen heute den GMP-BERATER, diese weltweit einmalige und umfangreichste Informationsbasis für die Gute Herstellungspraxis. Ca. 5.000 Seiten GMP-Praxiswissen mit Abbildungen und Formblättern:Praxisnahe Anleitung für die schnelle Umsetzung im BetriebDetaillierte Beschreibung von GMP-gerechten SystemenInternationale Gesetze und Richtlinien im Original, z. T. mit deutscher ÜbersetzungImmer aktuell durch regelmäßige AktualisierungenÜbersicht und Preise als PDF zum Ausdrucken60+ MusterdokumenteAußerdem enthält der GMP-BERATER mehr als 60 Musterdokumente im Office-Format und Praxisbeispiele, die Sie individuell nutzen können:Muster-SOPsMuster-FormulareMuster-ProtokolleMuster-DokumentationenChecklistenProzessdiagramme (Flowcharts)Praxisbeispiele zur Anwendung von QRM (z. B. Risikoanalysen)Beispieldokumente zur Qualifizierung und ValidierungFallbeispieleFür leichte Auffindbarkeit sind diese Dokumente zusätzlich in einem eigenen Kapitel zusammengefasst.Alle Beiträge von praxiserfahrenen Autorinnen und Autoren aus Industrie und BehördeEin Team aus über 80 Expert*innen interpretiert behördliche Anforderungen und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Die Autor*innen greifen zurück auf langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Beratung und Behörde.

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1.368,00 € netto zzgl. MwSt.
GMP Compliance Adviser | Corporate Licence | 12M

GMP Compliance Adviser | Corporate Licence | 12M

With an named user licence, one user can access the knowledge portal; with a corporate licence, any number of users can access it.Approx. 5,000 pages of practical GMP knowledge with illustrations and forms: Practical guidance for rapid implementation in the workplaceDetailed descriptions of GMP-compliant systemsInternational laws and guidelines Always up-to-date thanks to regular updates Download Advantages and Prices60+ Sample Documents In addition, the GMP Compliance Adviser contains more than 60 sample documents (MS Office) and practical examples that you can use.Sample SOPsSample FormsSample ReportsSample DocumentationChecklistsProcess Diagrams (Flowcharts)Practical Examples of QRM Application (e.g., Risk Analyses)Sample Documents for Qualification and ValidationCase StudiesWritten by more than 80 authors with hands-on experience directly linked to the industryA team of over 80 experts interpret regulatory requirements and describe how they are implemented in practice.The authors are experienced in the pharmaceutical industry, consulting, and government agencies.

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3.567,00 € netto zzgl. MwSt.

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