EMA: 14 neue Nitrosamine im Appendix 1
Der Appendix 1 zum Q&A der EMA zu Nitrosamin-Verunreinigungen ist im Oktober 2026 weiter ergänzt worden. Dieser Appendix enthält die zulässigen Aufnahmemengen (Acceptable Intake, AI) für N-Nitrosamine.
Es wurden 14 neue mögliche Nitrosamin-Verunreinigungen aufgenommen (u. a. zu den Wirkstoffen Sumatriptan, Roxythromycin und Xylomethazolin) und 2 Grenzwerte bereits gelisteter Verunreinigungen aktualisiert.
Quelle:
EMA: What’s new - Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines
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