Zum Hauptinhalt springen Zur Suche springen Zur Hauptnavigation springen
GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung – das neue Lern- und Wissensportal

GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung – das neue Lern- und Wissensportal

Pharmaanlagen GMP-konform qualifizieren! Im Juli 2021 ging das neue Lern- und Wissensportal des GMP-Verlags an den Start. Ob Einsteiger oder Experte: Sie können schnell und einfach die Anforderungen an die Anlagenqualifizierung erfüllen.

GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung ist Ihr perfektes Werkzeug für die GMP-konforme Qualifizierung von Pharmaanlagen. Mit dem Wissensportal sind Sie immer auf dem neuesten Stand. Komplexe Inhalte sind schnell verständlich – dank praxisnaher Beispiele und Infografiken.

Außerdem haben Sie aktuelle Regularien einschließlich deutscher Übersetzungen immer zur Hand.

Es stehen Ihnen noch dazu viele editierbare Vorlagen und Musterdokumente zur Verfügung (MS Word, PDF).

Den Online-Zugang erhalten Sie durch eine Personenlizenz oder als Business-Paket.

Die Lizenzen sind in attraktiven Varianten erhältlich: Upgraden Sie Ihre Lizenz wahlweise mit den Lerneinheiten Basiswissen und/oder Technik & Engineering zum Vorteilspreis! Die E-Learning-Kurse mit Zertifikaten gewährleisten die dokumentierte Wissensvermittlung und ermöglichen Ihnen eine noch größere Zeitersparnis.

Wollen Sie 'reinschauen?
 

Jetzt im kostenlosen Demozugang ausprobieren

 

Ihre Vorteile auf einen Blick:

  • Sie sparen Consulting-Kosten.
  • Sie sind immer up-to-date.
  • Sie sind immer auf der sicheren Seite.
  • Das Wissensportal wird kontinuierlich aktualisiert und erweitert.
  • Alle wichtigen Regularien sind zentral gesammelt – inklusive deutscher Übersetzungen.
  • Bearbeitbare Vorlagen und Formulare erleichtern die Dokumentenerstellung.
  • Egal wie oft und wie lange Sie das Portal benötigen: es ist immer für Sie da.

Darum sind Sie hier richtig:

Das Wissensportal ist für alle geeignet, die sich auf den aktuellen Stand der Anlagenqualifizierung bringen und dort bleiben wollen.

Für Einsteiger und Profis gleichermaßen geeignet!

Konzipiert für:

  • Personal aus Qualifizierung, Technik und Engineering
  • Ingenieure
  • Lieferanten von z. B. Maschinen
     

Mehr erfahren

Kennen Sie den GMP-BERATER?

Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.

Jetzt unverbindlich testen

Diese Beiträge könnten Sie auch interessieren:

Wofür ist der Qualifizierungskoordinator verantwortlich?

Wofür ist der Qualifizierungskoordinator verantwortlich?

Hier geht es zur Antwort:
Weiterlesen
Vom Routinebetrieb bis zur Requalifizierung: den qualifizierten Zustand dauerhaft erhalten

Vom Routinebetrieb bis zur Requalifizierung: den qualifizierten Zustand dauerhaft erhalten

Die Qualifizierung einer Anlage endet nicht mit der Performance Qualification (PQ). Erst das Zusammenspiel aus Instandhaltung, Periodic Reviews, Änderungsmanagement und Requalifizierungen während der Betriebsphase gewährleistet den Erhalt des qualifizierten Zustands über den gesamten Lebenszyklus.
Weiterlesen
APIC: Aktualisiertes „How to do“-Dokument zu GDP für Wirkstoffe veröffentlicht

APIC: Aktualisiertes „How to do“-Dokument zu GDP für Wirkstoffe veröffentlicht

Das Active Pharmaceutical Ingredients Committee (APIC) veröffentlichte auf seiner Webseite die Version 3 des Dokuments "GDP for APIs: How to do“ (Juni 2026). Das Dokument bietet praktische Hinweise zur Umsetzung der Guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe.

Weiterlesen
TGA: Prüfung der Übernahme internationaler wissenschaftlicher Leitlinien

TGA: Prüfung der Übernahme internationaler wissenschaftlicher Leitlinien

Die australische Zulassungsbehörde TGA (Therapeutic Goods Administration) verfolgt die Strategie, ihre regulatorischen Ansätze so weit wie möglich an vergleichbare internationale Standards anzupassen. Hierzu zählen die Zulassungsanforderungen der EU, der FDA und der ICH. In diesem Zusammenhang wurden bereits rund 370 internationale wissenschaftliche Leitlinien übernommen.

Weiterlesen
EU: Verstärkte Zusammenarbeit mit der WHO bei der Pandemievorsorge

EU: Verstärkte Zusammenarbeit mit der WHO bei der Pandemievorsorge

„Die öffentliche Gesundheit steht heute vor einer neuen Art von Herausforderung: Geschwindigkeit. Krankheiten breiten sich schneller und unvorhersehbarer aus denn je und überschreiten dabei Grenzen und Kontinente“, erklärte Hadja Lahbib, EU-Kommissarin für Gleichstellung, Katastrophenvorsorge und Krisenmanagement, anlässlich der Unterzeichnung einer EU4Health-Beitragsvereinbarung im Wert von über 4 Millionen Euro mit dem Zentrum für Pandemie- und Epidemieaufklärung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Berlin am 24.7.2026.

Weiterlesen
PIC/S: Überarbeitete Empfehlungen zu Qualifizierung und Validierung

PIC/S: Überarbeitete Empfehlungen zu Qualifizierung und Validierung

PIC/S hat die „Recommendations on Qualification and Validation“ (PI 006-4) grundlegend überarbeitet. Die neue Fassung wurde am 30. Juli 2026 veröffentlicht, tritt am 1. Oktober 2026 in Kraft und ersetzt die Version von 2007. Das Dokument wuchs von 26 auf 49 Seiten.
Weiterlesen
Vorheriges
Nächstes