Was ist eine Abnahmeinspektion und wann wird sie durchgeführt?

11.11.2019

Frage der Woche

Abnahmebesichtigungen sind GMP-Inspektionen, die vor der Erteilung einer Herstellungserlaubnis nach § 13 Abs. 1 AMG oder einer Einfuhrerlaubnis nach § 72 AMG durchgeführt werden. Sie sind auch erforderlich, wenn wesentliche Änderungen bei den Herstellungs- bzw. Einfuhraktivitäten oder den Räumen und Einrichtungen eingetreten sind.

[GMP-BERATER, Kapitel 21.D]

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