Was versteht man unter einem Batch Record Review?

07.06.2021

Frage der Woche

Der Batch Record Review ist eine von der Erstellung unabhängige Überprüfung der Chargendokumentation am Ende des Produktionsprozesses.
Er ist eine wichtige Voraussetzung für die Freigabe des fertigen Arzneimittels und die Erteilung eines Zertifikates durch die Sachkundige Person.

[GMP-BERATER, Kapitel 1.I]

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