Welche Rolle spielt die Qualifizierung für die Arzneimittelsicherheit?

11.04.2022

Frage der Woche

Die Qualifizierung soll belegen, dass die zur Herstellung und Prüfung eingesetzte Ausrüstung für ihre Zwecke geeignet ist. Sie soll damit – neben der Validierung – die Voraussetzung dafür schaffen, dass die hergestellten Arzneimittel die erforderliche Qualität aufweisen.

[GMP-BERATER, Kapitel 6.K]

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