Welche Vorteile bietet eine Traceability Matrix bei der Qualifizierung?
In einer Traceability Matrix werden Aufgaben und Dokumente miteinander verknüpft. Eine solche Matrix vermittelt bei der Qualifizierung einen besseren Überblick.
Die Matrix ordnet den einzelnen Benutzeranforderungen (URS) die im Rahmen der jeweiligen Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ) durchzuführenden Testpläne zu.
[GMP-BERATER, Kapitel 6.K]
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