Wer ist zuständig für die Durchführung eines Batch Record Reviews?
Die Zuständigkeiten sind sowohl in der Herstellung als auch in der Qualitätskontrolle angesiedelt. Die Durchführung des BRR und die Verant-wortlichkeiten sollten daher in einer SOP detailliert beschrieben werden.
[GMP-BERATER, Kapitel 1.I]
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