Silke Ohlendorf

Silke Ohlendorf war viele Jahre in der Qualitätssicherung im GMP/GDP-Umfeld tätig. Ihr Schwerpunkt lag dabei in der Anlagenqualifizierung und Räumen, sowie weiterer qualitätsrelevanter Themen wie das Abweichungs-, Änderungs- und Risikomanagement. Frau Ohlendorf erstellte darüber hinaus auch Standardarbeitsanweisungen und führte Schulungen von Mitarbeitern durch.

Langjährige Erfahrungen als Qualifizierungsbeauftragte hat Frau Ohlendorf zuvor in einem Maschinenbauunternehmen gesammelt, welches Geräte und Anlagen für die pharmazeutische Industrie herstellt. Sie war dort zuständig für die Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Systems zur Durchführung von Anlagenqualifizierungen. Ihr Aufgabengebiet umfasste auch die Beratung und Abstimmung von Qualifizierungsprojekten mit Kunden sowie die Planung und Durchführung der Qualifizierung.

Frau Ohlendorf verfügt über breit gestreute Erfahrungen in allen wichtigen GMP-Themen. Sie kennt insbesondere das Thema Anlagenqualifizierung sowohl aus der Perspektive des Pharma-Kunden als auch des Anlagen-Lieferanten und im Bereich der Logistik.

Sie ist Autorin bzw. Co-Autorin folgenden Kapitels im GMP-BERATER:

Kapitel 6.K Muster-SOP Qualifizierung von Anlagen und Geräten

Sie ist Autorin bzw. Co-Autorin von Teilen der SOP-Sammlung.

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