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GMP-Technik

Regulatorische Anforderungen, wissenschaftliche Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge rund um das Thema Technik.

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GMP-Regelwerke zu Qualifizierung und Validierung (Print)

EU-GMP-Leitfaden Anhang 15 WHO: Validierung nicht steriler Prozesse (TRS, Nr. 992 (2015),...

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Reinräume richtig planen (Print)

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SOP 501 Qualifizierung von Anlagen und Geräten

Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von Ausrüstung?...

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Webinar: Qualifizierung von Anlagenequipment | 25. November 2020, 15:30 - 17:00 Uhr

Dr. Petra Rempe (Bezirksregierung Münster) und Fritz Röder (Merck Healthcare KGaA) im Gespräch...

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Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (E-Book)

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Raumklassen und Personalhygiene in der Arzneimittelherstellung (Print)

inkl. Muster-SOPs zur Personalhygiene Sind Sie in der Arzneimittelherstellung oder im Labor...

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Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (E-Book)

Dieses E-Book erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice...

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Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb (Print)

Welche Aspekte müssen bei der Planung berücksichtigt werden? Wann ist eine Qualifizierung...

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Auslegung, Installation und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen (Print)

Reinstwasser für Herstellung und Labor Aus dem Inhalt: Lagerung und Verteilung...

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Die neue USP <1231>: Wasser für pharmazeutische Anwendungen

Ein ausführlicher Überblick über die Inhalte des neu überarbeiteten Kapitels!

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GMP-Risikoanalyse Maschinensteuerung SPS

Kennen Sie die Risiken, die beim Einsatz von SPS-Systemen auftreten können? Mit dieser...

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Materialien und Ausrüstung im Pharmalabor (Print)

GMP-konformer Umgang mit Substanzen, Geräten und Systemen Kennen Sie alle Anforderungen an...

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GMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsanlagen (Print)

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GMP-Risikoanalyse Lüftungsanlagen

Die Erzeugung von Frischluft und der Betrieb von Lüftungsanlagen bergen viele Risiken. Mit...

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GMP-Risikoanalyse Druckluftanlage

Legen Sie jetzt Maßnahmen fest, um Risiken zu vermeiden! Mit dieser vorausgefüllten FMEA...

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GMP-Risikoanalyse Gasverteilung

Besteht ein Risiko Mensch, Umwelt und Produkte in Gefahr zu bringen? Mit dieser...

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Spezialwissen für Technik & Engineering

GMP-Wissen zur Anlagenplanung, Qualifizierung und Instandhaltung Enthaltene...

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GMP-INGENIEUR (Jahresabonnement)

GMP:knowhow Anlagenqualifizierung GMP-konforme Qualifizierung von Pharmaanlagen einfach...

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Kennen Sie die Risiken, die hinsichtlich Betreiberanforderungen von Reinräumen ausgehen? Mit...

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