GMP-Fachthemen

Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und...

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Sie brauchen Unterstützung bei der Erstellung von gmp-konformen SOPs?
Nutzen auch Sie die...

Aus welchen Elementen ist Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut? Wie wird es...

Kann die pharmazeutische Verantwortung delegiert oder ausgelagert werden? Welche Informationen...

Stellen Sie sicher, dass Lieferanten und Dienstleister Ihre Anforderungen erfüllen!
Mit...

GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft vor Auftragsvergabe von Wirk- und...

Aus welchen Elementen setzt sich Ihr Qualitätsrisikomanagement zusammen? Wie wird der Prozess...

Wie werden in Ihrem Unternehmen Abweichungen und Änderungen gemeldet? Und wie werden deren...

Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

Ein Muss für jeden...

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Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe

Englische...

Gehört das Thema CAPA in Ihrem Unternehmen zu den kritischen Themen bei Inspektionen?
Legen...

Wie gehen Sie bei der Planung und Durchführung von GMP-Audits bei Lieferanten vor?
Diese...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
  (TRS,...

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• inkl. Musterdokument Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) auf deutsch und...

Jetzt vorbestellen! - voraussichtlich lieferbar ab Mitte Mai 2019

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+++ auf dem aktuellsten Stand! +++

• Medizinproduktegesetz...

Die Qualitätssicherungsvereinbarung ist eine allgemeine, nicht produktspezifische...

Da es von gesetzlicher Seite keine verbindlichen Vorgaben für Vertragsbezeichnungen und...

Zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch
In Deutsch und Englisch!

Der...

Product Quality Reviews sind für alle innerhalb der EU hergestellten Arzneimittel und...