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Regulatorische Anforderungen, wissenschaftliche Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge rund um die Themen Herstellung und Produktion.
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GMP-Anforderungen für den Anlagenbetrieb in die Praxis umsetzen. Checklisten und Übersichten...
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Wichtige GMP-Aspekte für Auftraggeber und Auftragnehmer – inkl. Musterverträgen Aus dem...
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Übersichtliche Darstellung der Aufgaben und Verantwortungsbereiche für folgende Positionen:...
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Wie ist bei Ihnen die Vorgehensweise bei Stabilitätsuntersuchungen für Zulassungszwecke...
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Wer darf in Ihrem Unternehmen eine Vernichtung entscheiden? Wie werden Vernichtungsgüter...
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Minimieren Sie das Risiko von Wirkstofffälschungen und maximieren Sie die Wahrscheinlichkeit...
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GMP-Anforderungen bei Inbetriebnahme und Anlagenprüfung richtig umsetzen Aus dem Inhalt:...
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Der EU-GMP-Leitfaden-Annex 1 "Herstellung von sterilen Arzneimitteln" in einer Gegenüberstellung...
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Bernd Bödecker (Ex-GMP-Inspektor, GMP-Consultant) im Gespräch mit Dr. Sabine Paris (GMP-Verlag...
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Fritz Röder (Merck Healthcare KGaA) im Gespräch mit Thomas Peither (GMP-Verlag Peither AG)...
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Der Anhang 1 zum EU-GMP-Leitfaden in seiner finalen Version auf Deutsch und Englisch!...
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