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Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen, wissenschaftliche Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge rund um das Thema Qualitätsmanagement.

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SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie (Download)

Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und praxisorientiert!...

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SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie (Print und Download)

Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und praxisorientiert!...

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Stellenbeschreibungen (gesamt, 4 Dokumente)

Übersichtliche Darstellung der Aufgaben und Verantwortungsbereichen von Leiter der Herstellung,...

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Stellenbeschreibung Leiter der Qualitätssicherung

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Qualitätssicherung fest....

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Stellenbeschreibung Verantwortliche Person

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für eine Verantwortliche Person fest. Bereits...

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Site Master File

Erstellen Sie mit dieser Muster-SOP als Anleitung Ihre Site Master File nach EU-GMP-Leitfaden...

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SOP 401 Erstellen, Verteilen und Aktualisieren von SOPs

Wie werden SOPs und deren Anlagen eindeutig nummeriert? Wie stellen Sie sicher, dass nur...

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SOP 101 Überprüfung der Chargendokumentation und Marktfreigabe

Kann die pharmazeutische Verantwortung delegiert oder ausgelagert werden? Welche Informationen...

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SOP 100 Qualitätsmanagement und Managementverantwortung

Aus welchen Elementen ist Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut? Wie wird es...

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GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft Lohnhersteller und Auftragslabore (SOP 107 Anlage 6)

zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch in Deutsch und Englisch Die...

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Qualitätssicherungsvereinbarung (SOP 107 Anlage 4)

Schreiben Sie mit Hilfe dieser SOP die Qualitätsstandards zweier Vertragspartner fest -...

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Verantwortungsabgrenzungsvertrag (SOP 107 Anlage 5)

Richten Sie für Ihr Unternehmen eine einfache und durchgängige Vertragsstruktur ein. Mit Hilfe...

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SOP 302 Gesundheitsüberwachung

Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft...

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Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (E-Book)

Dieses E-Book erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice...

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