GMP Aktuell

14.02.2020

MDR: National Standards Authority of Ireland (NSAI) wird 11. Benannte Stelle

Die National Standards Authority of Ireland (NSAI) mit Sitz in Dublin wurde von der Europäischen Kommission als elfte Benannte Stelle nach MDR anerkannt und damit zur NANDO-Datenbank hinzugefügt.

Die Benannte Stelle ist unter anderem für die Zertifizierung  folgender Medizinprodukte zuständig:

  • aktive implantierbare Geräte
  • aktive nicht implantierbare Geräte
  • nicht aktive Implantate
  • langfristig chirurgisch-invasive Geräte
  • nicht aktive nicht implantierbare Geräte

Quelle:

NANDO



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