GMP aktuell

22.02.2019

MHRA: Guidances zum No-Deal-Brexit

Die britische MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) hat neu eine Website erstellt, auf der alle Leitlinien und Dokumente für einen No-Deal-Brexit gesammelt sind.


Außerdem hat das NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control) ein Leitdokument für die Gute Herstellungspraxis von biologischen Arzneimitteln veröffentlicht. Dies ist dem Umstand geschuldet, dass das NIBSC nach dem 29. 3.2019 als eigenständiges nationales Kontrolllabor die Chargenfreigaben und Zertifizierung für biologische Arzneimittel in Großbritannien durchführen soll.

Quelle:

MHRA


 

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