Auf Reisen...

3 Min. Lesezeit | von GMP-Verlag Peither AG
Erschienen im LOGFILE Leitartikel 30/2023

Magen-Darm-Mittel, Kopfschmerztabletten und vielleicht auch noch ein Gel zur Linderung von Insektenstichen? Es ist kein großer Aufwand, diese Mittel einzupacken, und sie geben doch ein beruhigendes Gefühl von Sicherheit.

Wenn Sie und Ihre Reiseapotheke sich auf den Weg in den Urlaub machen, haben die Medikamente bereits einen langen, aufregenden Weg hinter sich.

Nehmen wir zum Beispiel eine gängige Schmerztablette: In drei Schritten wird aus Phenol der Wirkstoff para-(Acetylamino)phenol – den wir unter dem Namen Paracetamol kennen. Dieser Wirkstoff wird vom Wirkstoffhersteller zu einem Arzneimittelhersteller versendet. Dort wird er geprüft und eingelagert, bis er im perfekten Mischungsverhältnis zusammen mit verschiedenen Hilfsstoffen zum fertigen Arzneimittel verarbeitet wird. Nach bestandener Prüfung im Kontrolllabor und Freigabe durch die Sachkundige Person wird das fertige Arzneimittel verpackt, wiederum eingelagert und tritt dann den Weg zum Endverbraucher an. Dieser Weg führt über Logistiker, Großhändler und Apotheken. Das Ganze erfolgt natürlich immer unter kontrollierten Bedingungen.

Das sind viele Wegabschnitte. Haben Sie mitgezählt? Mindestens zehn! Und mit zunehmender Komplexität des Medikaments wird natürlich auch die Reise immer länger.

Zu jedem Abschnitt dieser Reise finden Sie ausführliche Informationen im GMP-BERATER:

• Aus Sicht der Behörden: Welche Anforderungen gelten für Herstellung, Prüfung, Lagerung und Transport von Wirkstoffen und Arzneimitteln? Worauf wird in Inspektionen besonders geachtet? Bereiten Sie sich vor mit unseren detaillierten GMP-Checklisten!
• Anwendungsbeispiele aus der Praxis: Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle – Wie kann ich meine Prozesse GMP-gerecht gestalten? Wie machen es die anderen?
• Aktuelle Regularien: Wir halten alle GMP-relevanten Regularien für Sie immer aktuell und übersetzen wichtige internationale Leitlinien ins Deutsche.

Abnehmen können wir Ihnen die Arbeit nicht – erleichtern aber schon! Abonnieren Sie jetzt den GMP-BERATER und gehen Sie entspannt in den Urlaub. Immer mit dem Wissen, dass alle relevanten GMP-Informationen nur einen Mausklick entfernt sind.

Und wenn Sie eine ganz spezielle Frage haben, die noch nicht im GMP-BERATER beantwortet wird? Auch kein Problem. Fragen Sie unsere Redaktion: In unserem Netzwerk aus rund 80 Autorinnen und Autoren finden wir sicher das passende Expertenwissen für Sie.

… damit Sie nicht nur GMP-konform, sondern auch StVO-konform unterwegs sind, erhalten Sie bei Bestellungen bis zum 25.08.2023 den GMP-BERATER einen Monat lang gratis – und als kleine Aufmerksamkeit eine Parkscheibe.

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