In welcher Reinraumklasse muss die Abfüllung steriler Arzneimittel erfolgen?

Die Abfüllung erfolgt üblicherweise in einer Reinraumklasse C, wobei Laminar-Flow-Systeme oder Barrieresysteme zum Schutz des Produktes eingesetzt werden.

[GMP-BERATER, Kapitel 12.C]

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