Was versteht man unter einem kritischen Qualitätsattribut (CQA)?

Kritische Qualitätsattribute sind physikalische, chemische oder mikrobiologische Eigenschaften oder Merkmale, welche innerhalb bestimmter Bereiche oder Verteilungen liegen müssen, damit die gewünschte Qualität eines Produkts erzielt werden kann.

[GMP-BERATER, Kapitel 6.K]

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