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Qualifizierung / Validierung
Hier finden Sie Publikationen rund um die Themen Qualifizierung und Validierung!
- Regulatorische Anforderungen,
- wissenschaftliche Grundlagen und
- praktische Umsetzungsvorschläge.
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GMP-Anforderungen bei Inbetriebnahme und Anlagenprüfung richtig umsetzen In diesem Fachbuch...
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Dr. Petra Rempe (Bezirksregierung Münster) und Fritz Röder (Merck Healthcare KGaA) im Gespräch...
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Bernd Bödecker (Ex-GMP-Inspektor, GMP-Consultant) im Gespräch mit Dr. Sabine Paris (GMP-Verlag...
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Stellen Sie jetzt eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb Ihrer...
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EU-GMP-Leitfaden Anhang 15 WHO: Validierung nicht steriler Prozesse (TRS, Nr. 992 (2015),...
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Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung! Aide-Mémoire...
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Sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte so organisiert, dass Sie den gesamten...
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Wie definieren Sie im Rahmen der Prozessvalidierung Ihre "Control Strategy" feste Formen?...
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Reinigungsverfahren müssen anhand schriftlich festgelegter und validierter Reinigungsanweisungen...
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Kennen Sie die Life-Cycle-Phasen computergestützter Systeme (CS)? Mit dieser Muster-SOP...
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