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Schulungen
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SOP 301 Qualifizierung von Mitarbeitern

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ISBN

978-3-95807-271-8

Umfang (Seiten)

1 PDF-Datei und 8 Word-Dateien, insg. 36

Auflage

2. Auflage, 2021

Produktart

E-Book

Wie ermitteln Sie den Schulungsbedarf in Ihrem Unternehmen? 

Wie überprüfen Sie den Schulungserfolg?

Entwickeln oder optimieren Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP Ihr GMP-Schulungssystem. Damit stellen Sie sicher, dass alle Mitarbeiter nachweislich die für sie relevanten Schulungen erhalten.

  • inkl. Trainingsmatrix
  • inkl. Muster-Stellenbeschreibung
bearbeitbare Arbeitshilfen personalisierbar
Sofort versandfertig, Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang

209,00 €

netto zzgl. MwSt.

Produktinformationen

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Mit dieser Standardarbeitsanweisung (SOP) beantworten Sie für Ihr Unternehmen unter anderem folgende Fragen:

  • Wie werden Stellenbeschreibungen erstellt und aktualisiert?
  • Wie wird der Schulungsbedarf ermittelt?
  • Wie erstellt man einen Jahrestrainingsplan?
  • Wie werden Schulungen durchgeführt und dokumentiert?
  • Wie wird ihr Erfolg überprüft?

Im Anhang finden Sie außerdem Formblätter, die sich als Word-Dateien einfach und schnell an Ihre Firmenbedürfnisse anpassen lassen.

Inhalt der SOP Qualifizierung von Mitarbeitern:

  1. Geltungsbereich
  2. Ziel/Zweck
  3. Anwendungsbereich
  4. Definitionen/Abkürzungen
  5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
  6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
    • Grundsätze
    • Stellenbeschreibung
    • Arbeitsablauf
    • Schulungsarten
    • SOP-Schulungen
    • Einzelqualifizierung
    • Methoden der Erfolgskontrolle
    • Nachschulung
    • Externe Personen und Besucher
    • Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
  7. Führung und Ablage von Dokumenten
  8. Anlagen

Diese Muster-SOP ist ideal für: 

  • die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder 
  • die Neuerstellung einer SOP "Qualifizierung von Mitarbeitern". 

Passen Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an. 

Sie haben noch Fragen?

Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

Ihre persönliche Beratung

service@gmp-verlag.de +49 (0)7622 66686-70

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SOP-Sammlung | Personenlizenz | 12M

SOP-Sammlung | Personenlizenz | 12M

Im Online-Portal finden Sie alle SOPs an einem Ort. Immer auf dem neusten Stand dank Abonnement. Neue SOPs und Aktualisierungen werden Ihrer Sammlung automatisch hinzugefügt. Übersichtliche Struktur, intuitive Navigation: Sie finden alles auf Anhieb. Einfach klicken, schon steht Ihre SOP zur Verfügung.Oder Sie benutzen die praktische Volltextsuche. Die SOPs beschreiben GMP-relevante Kernprozesse für ein fiktives Pharmaunternehmen mit Schlüsselpersonen und Verantwortungsbereichen. Dazu gibt es Erklärungen und nützliche Tipps. In einem schlüssigen SOP-Konzept liegt enormes Potential für den reibungslosen Ablauf von GMP-Prozessen! Sie erhalten jede SOP als editierbare Datei, die Sie für Ihre Zwecke anpassen können. Die SOPs berücksichtigen die aktuellen regulatorischen GMP-Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln und dienen Ihnen so als Vorlage für neu zu erstellende SOPs und zur Optimierung vorhandener SOPs. Mit zahlreichen erklärenden Hinweisen und nützlichen Tipps, die Sie bei der Anpassung der Muster-SOPs an Ihre konkreten Unternehmensabläufe unterstützen. Unsere Redaktion ist für Sie da: Sie erhalten schnell persönliche Antworten.

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage (für Weihnachtsgeschenke ca. 2-3 Wochen)
1.695,00 € netto zzgl. MwSt.
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SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

Für den reibungslosen Ablauf Ihrer GMP-Prozesse! Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie die SOP-Sammlung Sie unterstützt:Zentrale GMP-relevante Abläufe werden anschaulich und leicht verständlich dargestellt. Als Beispiel dient ein fiktives mittelständisches Pharma-Unternehmen mit darin benannten Schlüsselpersonen und ihren Verantwortungsbereichen. Jede SOP enthält auch editierbare Dateien, die Sie für Ihre Zwecke ausfüllen und ändern können. Die Vorteile auf einen Blick Über 50 SOPs + Stellenbeschreibungen + Site Master File Aktuelle regulatorische GMP-Anforderungen sind berücksichtigt. Mit Word-Dateien für die interne Anpassung Zahlreiche Erklärungen und nützliche Tipps

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage (für Weihnachtsgeschenke ca. 2-3 Wochen)
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E-Learning GMP:READY | Basiswissen Gesamtpaket

E-Learning GMP:READY | Basiswissen Gesamtpaket

Sie möchten Ihren Mitarbeitenden die Grundlagen von GMP vermitteln – und noch mehr? Dieses Paket besteht aus GMP:READY Basiswissen Paket 1 (Lerneinheiten 1 bis 5) sowie GMP:READY Basiswissen Paket 2 (Lerneinheiten 6 bis 10). Die Lektionen-Pakete behandeln in 10 Lerneinheiten alle Lerninhalte, die in GMP-pflichtigen Bereichen von Bedeutung sind. In nur 5 Stunden werden alle Mitarbeitenden umfassend mit GMP-Themen vertraut gemacht. Die Lektionen vermitteln einfach und zeitsparend die nötigen GMP-Kenntnisse. Ein Abschlusstest mit Zertifikat bestätigt nach jeder Lerneinheit den persönlichen Erfolg.10 Lerneinheiten (LE) ermöglichen den Einstieg in und das Aufbauwissen für den GMP-pflichtigen Bereich. Jede Lerneinheit besteht aus 8 bis 10 Lernbausteinen. Die Lerneinheiten aus diesem Paket sind auf Anfrage einzeln erhältlich.

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage (für Weihnachtsgeschenke ca. 2-3 Wochen)
350,00 € netto zzgl. MwSt.
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GMP & TEA Webcast | kostenloser Demozugang

GMP & TEA Webcast | kostenloser Demozugang

Der meistgesehene Webcast im GMP-Bereich.Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie GMP & TEA Sie unterstützt Jede Folge GMP & TEA ist 20 Minuten Weiterbildung zu einem spannenden GMP-Thema. Im Online-Portal finden Sie alle neuen und alle gesendeten Videos. Sie bekommen jährlich acht neue Webcast-Episoden GMP & TEA. Mit Mediathek: Ihnen stehen außerdem alle bisherigen Episoden inklusive Skripten und Präsentationen in Ihrem Online-Portal zur Verfügung. Das sind also allein in der Mediathek über 18 Stunden Filmmaterial. Und es kommt immer mehr dazu. Aus dem Inhalt: Dokumentation, Schulungen, Qualifizierung, Compliance, Wirkstoffe, OOS, Datenintegrität... und vieles mehr.

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage (für Weihnachtsgeschenke ca. 2-3 Wochen)
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GMP-BERATER | Firmenlizenz | 12M

GMP-BERATER | Firmenlizenz | 12M

Tausende Fachleute nutzen heute den GMP-BERATER, diese weltweit einmalige und umfangreichste Informationsbasis für die Gute Herstellungspraxis. Mit einer Personenlizenz kann ein User, mit der Firmenlizenz können beliebig viele User auf das Wissensportal zugreifen.Ca. 5.000 Seiten GMP-Praxiswissen mit über 600 Arbeitshilfen, Checklisten, Abbildungen und Formblättern:Praxisnahe Anleitung für die schnelle Umsetzung im BetriebDetaillierte Beschreibung von GMP-gerechten SystemenInternationale Gesetze und Richtlinien im Original und mit deutscher ÜbersetzungImmer aktuell durch regelmäßige AktualisierungenAlle Beiträge von praxiserfahrenen Autorinnen und Autoren aus Industrie und Behörde

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage (für Weihnachtsgeschenke ca. 2-3 Wochen)
3.480,00 € netto zzgl. MwSt.
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Stellenbeschreibungen (gesamt, 4 Dokumente)

Stellenbeschreibungen (gesamt, 4 Dokumente)

Bestandteil der SOP-Sammlung für die PharmaindustrieDie Abgrenzung der Tätigkeiten der Personen in Schlüsselfunktion in Stellenbeschreibungen ist die Grundlage für die Zuordnung der Verantwortungsbereiche.Dieses Paket enthält folgende Stellenbeschreibungen: Leitung der Qualitätskontrolle/Sachkundige Person, Leitung der Herstellung, Leitung der Qualitätssicherung, Verantwortliche Person Großhandel. Die Stellenbeschreibungen sind als Formulare konzipiert.   Alle wichtigen Informationen sind kurz, prägnant und übersichtlich dargestellt. Inhalt Angaben zur Person Position/Abteilung Vorgesetzte*r Mitarbeiterverantwortung Stellvertretung (aktiv/passiv) Zielsetzung der Stelle Hauptaufgaben Weitere Aufgaben Sonderaufgaben Änderungshistorie/Versionskontrolle Passen Sie die Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an. 

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