Englisch
0,00 €*
Gebäude & Anlagen
Englisch

SOP 502 Schädlingsüberwachung und -bekämpfung

0 Bewertungen

Durchschnittliche Bewertung von 0 von 5 Sternen

Bewerten Sie dieses Produkt!

Teilen Sie Ihre Erfahrungen mit anderen Kunden.

Bildergalerie überspringen

ISBN

978-3-95807-227-5

Umfang (Seiten)

4 Word-Dateien, insg. 12

Auflage

1. Auflage, 2010

Produktart

E-Book

Welche Maßnahmen zur Vorbeugung und Beseitigung von Schädlingen gilt es zu ergreifen? 

Welche Dokumente werden benötigt?

Beschreiben Sie mit Hilfe dieser Vorlage den Ablauf bei der Bekämpfung nach Schädlingsbefall in Produktions- und Lagerbereichen in Ihrem Unternehmen.

bearbeitbare Arbeitshilfen personalisierbar
Sofort versandfertig, Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang

99,00 €

netto zzgl. MwSt.

Produktinformationen

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Legen Sie in dieser SOP fest,

  • welcher Ablauf bei der Überwachung und Bekämpfung von Schädlingen einzuhalten ist,
  • wer verantwortlich ist,
  • welche Räume in die Maßnahmen einzubeziehen sind,
  • welche Maßnahmen zur Vorbeugung und Beseitigung von Schädlingen zu ergreifen sind,
  • welche Maßnahmen nach Einsatz von Schädlingsbekämpfungsmitteln erforderlich sind,
  • welche Dokumente benötigt werden,
  • welche Maßnahmen zu ergreifen sind, um einem erneuten Schädlingsbefall vorzubeugen.

Inhalt der SOP Schädlingsüberwachung und -bekämpfung:

  1. Geltungsbereich
  2. Ziel/Zweck
  3. Anwendungsbereich
  4. Definitionen/Abkürzungen
  5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
  6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
    • Grundsätze
    • Maßnahmen zur Vorbeugung von Schädlingsbefall
    • Maßnahmen nach Auftreten von Schädlingsbefall
    • Verantwortung des Leiters der Herstellung
    • Verantwortung aller Mitarbeiter
    • Verantwortung des vom Leiter der Herstellung beauftragten Mitarbeiters
    • Verantwortung der Qualitätssicherung
    • Verantwortung des Einkaufs
  7. Führung und Ablage von Dokumenten
  8. Anlagen
    • Änderungshistorie
    • Verteiler und Schulungsnachweis
    • Ablaufdiagramm

Diese Muster-SOP ist ideal für: 

  • die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder 
  • die Neuerstellung einer SOP "Schädlingsüberwachung und -bekämpfung". 
Passen Sie die bearbeitbare Datei ganz einfach für Ihr Unternehmen an.

Sie haben noch Fragen?

Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

Ihre persönliche Beratung

service@gmp-verlag.de +49 (0)7622 66686-70

Bewertungen

0 Bewertungen

Durchschnittliche Bewertung von 0 von 5 Sternen

Bewerten Sie dieses Produkt!

Teilen Sie Ihre Erfahrungen mit anderen Kunden.

Produktgalerie überspringen

h

SOP-Sammlung | Personenlizenz | 12M

SOP-Sammlung | Personenlizenz | 12M

Im Online-Portal finden Sie alle SOPs an einem Ort. Immer auf dem neusten Stand dank Abonnement. Neue SOPs und Aktualisierungen werden Ihrer Sammlung automatisch hinzugefügt. Übersichtliche Struktur, intuitive Navigation: Sie finden alles auf Anhieb. Einfach klicken, schon steht Ihre SOP zur Verfügung.Oder Sie benutzen die praktische Volltextsuche. Die SOPs beschreiben GMP-relevante Kernprozesse für ein fiktives Pharmaunternehmen mit Schlüsselpersonen und Verantwortungsbereichen. Dazu gibt es Erklärungen und nützliche Tipps. In einem schlüssigen SOP-Konzept liegt enormes Potential für den reibungslosen Ablauf von GMP-Prozessen! Sie erhalten jede SOP als editierbare Datei, die Sie für Ihre Zwecke anpassen können. Die SOPs berücksichtigen die aktuellen regulatorischen GMP-Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln und dienen Ihnen so als Vorlage für neu zu erstellende SOPs und zur Optimierung vorhandener SOPs. Mit zahlreichen erklärenden Hinweisen und nützlichen Tipps, die Sie bei der Anpassung der Muster-SOPs an Ihre konkreten Unternehmensabläufe unterstützen. Unsere Redaktion ist für Sie da: Sie erhalten schnell persönliche Antworten.

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage (für Weihnachtsgeschenke ca. 2-3 Wochen)
1.695,00 € netto zzgl. MwSt.
Details
SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

Für den reibungslosen Ablauf Ihrer GMP-Prozesse! Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie die SOP-Sammlung Sie unterstützt:Zentrale GMP-relevante Abläufe werden anschaulich und leicht verständlich dargestellt. Als Beispiel dient ein fiktives mittelständisches Pharma-Unternehmen mit darin benannten Schlüsselpersonen und ihren Verantwortungsbereichen. Jede SOP enthält auch editierbare Dateien, die Sie für Ihre Zwecke ausfüllen und ändern können. Die Vorteile auf einen Blick Über 50 SOPs + Stellenbeschreibungen + Site Master File Aktuelle regulatorische GMP-Anforderungen sind berücksichtigt. Mit Word-Dateien für die interne Anpassung Zahlreiche Erklärungen und nützliche Tipps

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage (für Weihnachtsgeschenke ca. 2-3 Wochen)
0,00 € netto zzgl. MwSt.
Details
SOP 513 Umgebungskontrolle (Hygienemonitoring)

SOP 513 Umgebungskontrolle (Hygienemonitoring)

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie Mit dieser SOP legen Sie fest, wie die Umgebung in klassifizierten Bereichen für die nicht sterile Produktion und Verpackung regelmäßig überwacht wird. Das Vorgehen bei Abweichungen und Problemkeimen sowie die Abgabe der Verantwortlichkeiten an externe Monitoring-Firmen werden ebenfalls thematisiert. Diese Muster-SOP beschreibt beispielhaft das Hygienemonitoring für einen Betrieb, der nicht sterile, feste Formen produziert und verpackt. Sie legt fest: wie die Eignung von Räumen (Qualifizierung) mittels Partikelmonitoring überprüft wird, welche Räume und Arbeitsflächen bzgl. Partikel- und/oder Keimzahl überwacht werden, wie häufig Proben von Mitarbeitern in den klassifizierten Bereichen genommen werden, welche Methoden einzusetzen sind, welche Prüfintervalle einzuhalten sind, wie Sauberkeit, Ordnung und Einhaltung der Hygieneregeln durch regelmäßige visuelle Kontrollen überprüft werden, wie die Ergebnisse ausgewertet und getrendet werden, wie im Falle von Abweichungen von den vorgegebenen Grenzwerten vorgegangen werden muss, wie beim Auftauchen von Problemkeimen vorgegangen werden muss, wie die Verantwortlichkeiten bei der Vergabe an die externe Monitoring-Firma geregelt sind. Inhalt der SOP Umgebungskontrolle (Hygienemonitoring): Geltungsbereich Ziel / Zweck Anwendungsbereich Definitionen / Abkürzungen Grundlagen, mitgeltende Unterlagen Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten Grundsätze Formen der Umgebungskontrolle Mikrobiologisches Routinemonitoring Partikelmonitoring zur Qualifizierung von Räumen Hygienemonitoring für Sonderfälle Monitoring-Rundgang des Hygienebeauftragten Auswertung und Trending der Monitoring-Ergebnisse Vergabe an die externe Monitoring-Firma Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten Führung und Ablage von Dokumenten Anlagen Änderungshistorie Verteiler und Schulungsnachweis Monitoring-Protokoll: Messpunkte für Keimzahlbestimmungen Checkliste visuelle Kontrolle Diese Muster-SOP ist ideal für: die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder die Neuerstellung einer SOP "Umgebungskontrolle (Hygienemonitoring)". Passen Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an. 

Sofort versandfertig, Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang
129,00 € netto zzgl. MwSt.
Details
Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen

Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen

Auszug aus dem GMP-BERATERMöchten Sie in naher Zukunft eine pharmazeutische Produktionsanlage planen und konstruieren? Oder sind Sie bereits mitten im Planungsprozess? Dieses Fachwissen-Buch kann Sie dabei unterstützen, bereits in der Entwicklung der Produktionsanlage mögliche Fehler zu vermeiden: Pharmazeutische Produktionsanlagen müssen so geplant und konstruiert sein, dass sie eine GMP-gerechte Herstellung von Arzneimitteln ermöglichen. Die Funktionalität der Anlagen muss die Anforderungen des Nutzers erfüllen, die Anlagen müssen aber auch leicht zu reinigen sein. Die Auswahl geeigneter Werkstoffe und die hygienegerechte Konstruktion sind daher mitentscheidend für die GMP-Konformität. Dieses Buch erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice (GEP). Eigenschaften und Einsatzgebiete von Edelstahl und Kunststoffen werden vorgestellt, wichtige Anforderungen an Schmiermittel und Dichtungsmaterialien beschrieben. Anhand zahlreicher Praxisbeispiele werden allgemeine Prinzipien der hygienegerechten Konstruktion veranschaulicht. Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER: Kapitel 4.A: AnlagenplanungKapitel 4.C: Hygienegerechte Konstruktion Kapitel 4.I Containment (Bedienerschutz) für Wirkstoffe, Solida und Bio-Pharmazeutische Produkte

Sofort versandfertig, Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang
69,90 € netto zzgl. MwSt.
Details
SOP 504 Zonenkonzept und Zutrittsberechtigung

SOP 504 Zonenkonzept und Zutrittsberechtigung

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie Definieren Sie mit Hilfe dieser SOP die Anforderungen an die einzelnen Reinheitsklassen in Ihrem Betrieb und legen Sie Materialflüsse und Zutrittsberechtigungen eindeutig fest. Diese Muster-SOP beschreibt beispielhaft für einen Betrieb, der feste Formen produziert und verpackt, welcher Reinheitsklasse jeder Raum zugeordnet ist (mit Beispiel-Layout-Plan), welche Anforderungen an Ausstattung, Belüftung, Bekleidung, Reinigungsfrequenz und Monitoring in den einzelnen Reinheitsklassen gestellt werden, welche Grenzwerte für Keimzahlen und Partikel in den einzelnen Zonen gelten, wie Personalfluss und Materialfluss (einschl. Abfall) erfolgen, wie der Zugang zu klassifizierten Bereichen über Personal- bzw. Materialschleusen erfolgt, wer zum Zutritt in die einzelnen Zonen berechtigt ist und wie die Zugangsberechtigung erteilt wird, wie ungeschulte und externe Personen klassifizierte Räume betreten dürfen, wie der Zutritt für Reinigungsmitarbeiter zu den zu reinigenden Bereichen geregelt ist, wie der Zutritt in Lagerbereiche geregelt ist und kontrolliert wird, welche Art von Paletten in den einzelnen Hygienezonen und Lagerbereichen verwendet werden darf. Inhalt der SOP Zonenkonzept und Zutrittsberechtigung: Geltungsbereich Ziel/Zweck Anwendungsbereich Definitionen/Abkürzungen Grundlagen, mitgeltende Unterlagen Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten Grundsätze Definition der Hygienezonen (Zoneneinteilung) Grenzwerte Anforderungen an die einzelnen Reinheitsklassen Materialfluss (einschl. Abfall) Personalfluss Zutrittsberechtigung Qualifizierung eines Umkleide- und Umwandelprozesses Mikrobiologisches Monitoring und Partikelmonitoring Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten Führung und Ablage von Dokumenten Anlagen Änderungshistorie Verteiler und Schulungsnachweis Layoutpläne der Hygienezonen am Standort Pharmahausen Tabelle: Raumnutzung und Hygienezonen Diese Muster-SOP ist ideal für: die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder die Neuerstellung einer SOP "Zonenkonzept und Zutrittsberechtigung". Passen Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an. 

Sofort versandfertig, Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang
129,00 € netto zzgl. MwSt.
Details
Diese Website verwendet Cookies, um eine bestmögliche Erfahrung bieten zu können. Mehr Informationen ...