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SOP 502 Schädlingsüberwachung und -bekämpfung

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Produktinformationen

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Legen Sie in dieser SOP fest,

  • welcher Ablauf bei der Überwachung und Bekämpfung von Schädlingen einzuhalten ist,
  • wer verantwortlich ist,
  • welche Räume in die Maßnahmen einzubeziehen sind,
  • welche Maßnahmen zur Vorbeugung und Beseitigung von Schädlingen zu ergreifen sind,
  • welche Maßnahmen nach Einsatz von Schädlingsbekämpfungsmitteln erforderlich sind,
  • welche Dokumente benötigt werden,
  • welche Maßnahmen zu ergreifen sind, um einem erneuten Schädlingsbefall vorzubeugen.

Inhalt der SOP Schädlingsüberwachung und -bekämpfung:

  1. Geltungsbereich
  2. Ziel/Zweck
  3. Anwendungsbereich
  4. Definitionen/Abkürzungen
  5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
  6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
    • Grundsätze
    • Maßnahmen zur Vorbeugung von Schädlingsbefall
    • Maßnahmen nach Auftreten von Schädlingsbefall
    • Verantwortung des Leiters der Herstellung
    • Verantwortung aller Mitarbeiter
    • Verantwortung des vom Leiter der Herstellung beauftragten Mitarbeiters
    • Verantwortung der Qualitätssicherung
    • Verantwortung des Einkaufs
  7. Führung und Ablage von Dokumenten
  8. Anlagen
    • Änderungshistorie
    • Verteiler und Schulungsnachweis
    • Ablaufdiagramm

Diese Muster-SOP ist ideal für: 

  • die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder 
  • die Neuerstellung einer SOP "Schädlingsüberwachung und -bekämpfung". 
Passen Sie die bearbeitbare Datei ganz einfach für Ihr Unternehmen an.

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Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
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0,00 € netto zzgl. MwSt.
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Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie Mit dieser SOP legen Sie fest, wie die Umgebung in klassifizierten Bereichen für die nicht sterile Produktion und Verpackung regelmäßig überwacht wird. Das Vorgehen bei Abweichungen und Problemkeimen sowie die Abgabe der Verantwortlichkeiten an externe Monitoring-Firmen werden ebenfalls thematisiert. Diese Muster-SOP beschreibt beispielhaft das Hygienemonitoring für einen Betrieb, der nicht sterile, feste Formen produziert und verpackt. Sie legt fest: wie die Eignung von Räumen (Qualifizierung) mittels Partikelmonitoring überprüft wird, welche Räume und Arbeitsflächen bzgl. Partikel- und/oder Keimzahl überwacht werden, wie häufig Proben von Mitarbeitern in den klassifizierten Bereichen genommen werden, welche Methoden einzusetzen sind, welche Prüfintervalle einzuhalten sind, wie Sauberkeit, Ordnung und Einhaltung der Hygieneregeln durch regelmäßige visuelle Kontrollen überprüft werden, wie die Ergebnisse ausgewertet und getrendet werden, wie im Falle von Abweichungen von den vorgegebenen Grenzwerten vorgegangen werden muss, wie beim Auftauchen von Problemkeimen vorgegangen werden muss, wie die Verantwortlichkeiten bei der Vergabe an die externe Monitoring-Firma geregelt sind. Inhalt der SOP Umgebungskontrolle (Hygienemonitoring): Geltungsbereich Ziel / Zweck Anwendungsbereich Definitionen / Abkürzungen Grundlagen, mitgeltende Unterlagen Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten Grundsätze Formen der Umgebungskontrolle Mikrobiologisches Routinemonitoring Partikelmonitoring zur Qualifizierung von Räumen Hygienemonitoring für Sonderfälle Monitoring-Rundgang des Hygienebeauftragten Auswertung und Trending der Monitoring-Ergebnisse Vergabe an die externe Monitoring-Firma Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten Führung und Ablage von Dokumenten Anlagen Änderungshistorie Verteiler und Schulungsnachweis Monitoring-Protokoll: Messpunkte für Keimzahlbestimmungen Checkliste visuelle Kontrolle Diese Muster-SOP ist ideal für: die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder die Neuerstellung einer SOP "Umgebungskontrolle (Hygienemonitoring)". Passen Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an. 

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