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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Nr. 06/2019 – Die Macht des Kommas - Oder: Was haben Druckdaten mit Arzneimittelsicherheit zu tun?
Die Macht des Kommas
Oder: Was haben Druckdaten mit Arzneimittelsicherheit zu tun?
7 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 05/2019 – Datenintegrität durch Vernetzung
Datenintegrität durch Vernetzung
6 Min. Lesezeit
von Rafael Janik
LOGFILE Nr. 04/2019 – Einsatzbereiche und Vorteile von E-Learning
Einsatzbereiche und Vorteile von E-Learning
Auszug aus dem Praxisbuch GMP-Training
5 Min. Lesezeit
von Dr. Christine Oechslein
LOGFILE Nr. 03/2019 – GMP-Events auf den LOUNGES 2019
GMP-Events auf den LOUNGES 2019
Auch in diesem Jahr erwartet Sie ein dichtes Programm von Live-Diskussionen, Vorträgen und Produktshows beim GMP-Verlag auf den LOUNGES vom 5. - 7. Februar 2019 in Karlsruhe.
LOGFILE Nr. 02/2019 – Wichtige GMP-Dokumente – Rückblick 2018
Wichtige GMP-Dokumente – Rückblick 2018
von Sabine Rabus
LOGFILE Nr. 01/2019 – Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
Ergebnisse der Umfrage aus LOGFILE 35/2018
8 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 46/2018 – Mikrobiologisches Monitoring – Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen
Mikrobiologisches Monitoring – Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 10 - Hygiene
5 Min. Lesezeit
von Dr. Hanfried Seyfarth
LOGFILE Nr. 45/2018 – Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln
Wer darf den Probenzug durchführen?
Ein Auszug aus der SOP 605-01 Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln
4 Min. Lesezeit
von Alexandra Fürst
LOGFILE Nr. 44/2018 – Praxisbuch GMP-Training
Praxisbuch GMP-Training
Im Praxisbuch GMP-Training erhalten Sie wertvolle Anregungen für die Ausarbeitung von Schulungseinheiten und können sich verschiedene Lernformen für die jeweiligen Inhalte und Zielgruppen aussuchen. Mit vielen Tipps aus der Praxis und Checklisten speziell für die Problematik von GMP-Schulungen.
LOGFILE Nr. 42/2018 – Dokumentation der Prozessvalidierung
Dokumentation der Prozessvalidierung
Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht
5 Min. Lesezeit
von Dr. Michael Hiob
LOGFILE Nr. 43/2018 – Wer darf den Probenzug durchführen?
Wer darf den Probenzug durchführen?
Ihre Frage - unsere Antwort
5 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 41/2018 – Blockchain: Wird sie die Lieferkette in der Pharmaindustrie verändern?
Blockchain: Wird sie die Lieferkette in der Pharmaindustrie verändern?
8 Min. Lesezeit
von Mark Crawford
LOGFILE Nr. 40/2018 – Ansätze für die Implementierung der ICH Q3D-Leitlinie
Ansätze für die Implementierung der ICH Q3D-Leitlinie
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 14.N.2.4
7 Min. Lesezeit
von Dr. Paulino Alonso
LOGFILE Nr. 39/2018 – Regulatorisches Update auf der Europäischen Jahreskonferenz der PDA
Regulatorisches Update auf der Europäischen Jahreskonferenz der PDA
Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 2
6 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 38/2018 – Vorgehensweise bei Reparaturen und Wartung
Vorgehensweise bei Reparaturen und Wartung
Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Materialien und Ausrüstung im Pharmalabor
5 Min. Lesezeit
von Dr. Christian Perlick
LOGFILE Nr. 37/2018 – Dateneigentümer (Data Owner)
Dateneigentümer (Data Owner)
Ein Auszug aus dem SOP-Download 400-01 Datenintegrität und Data Governance
5 Min. Lesezeit
von Dr. Christine Oechslein
LOGFILE Nr. 36/2018 – Wann und wie müssen OOS-Untersuchungen ausgelöst werden?
Wann und wie müssen OOS-Untersuchungen ausgelöst werden?
Ihre Frage – unsere Antwort
6 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 35/2018 – Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
Ein Diskussionsbeitrag von Ing. Harald Flechl
7 Min. Lesezeit
von Ing. Harald Flechl
LOGFILE Nr. 34/2018 – Highlights der Pharmaindustrie – Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft
Highlights der Pharmaindustrie - Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft
Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 1
6 Min. Lesezeit
von Thomas Peither
LOGFILE Nr. 33/2018 – In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung
In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung
10 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
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