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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE 14/2019 – Statistische Prozesskontrolle – Wie fähig sind Ihre Prozesse?

16.04.2019

Statistische Prozesskontrolle – Wie fähig sind Ihre Prozesse?

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 23 – Methoden zur Qualitätsverbesserung

9 Min. Lesezeit

von Rolf Staal

LOGFILE 13/2019 – Ablauf der Auftragsvergabe an ein Auftragslabor

09.04.2019

Ablauf der Auftragsvergabe an ein Auftragslabor

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag

4 Min. Lesezeit

von Dr. Frank Böttcher

LOGFILE 12/2019 – Serialisierung und der Kampf gegen Arzneimittelfälschungen

02.04.2019

Serialisierung und der Kampf gegen Arzneimittelfälschungen

Zusammenfassung des GMP-DIALOGs der GMP-BERATER Tage 2018

7 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

LOGFILE 10/2019 – GMP-Schulungen im Online-Offline-Spannungsfeld

19.03.2019

GMP-Schulungen im Online-Offline-Spannungsfeld

Zusammenfassung des GMP-DIALOGs der GMP-BERATER Tage 2018

7 Min. Lesezeit

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE 09/2019 – Grenzwertermittlung für die Reinigungsvalidierung

12.03.2019

Reinigungsvalidierung

Ein Auszug aus der SOP 505-02 Reinigung und Reinigungsvalidierung

6 Min. Lesezeit

von Cornelia Wawretschek

LOGFILE 08/2019 – Annex 1 – Sterile und aseptische Herstellung vor neuen Herausforderungen

05.03.2019

Annex 1 – Sterile und aseptische Herstellung vor neuen Herausforderungen

7 Min. Lesezeit

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE 07/2019 – Optimales GMP-Schulungskonzept: modular und inklusive E-Learning

26.02.2019

Optimales GMP-Schulungskonzept: modular und inklusive E-Learning

8 Min. Lesezeit

von Dr. Christine Oechslein

LOGFILE 06/2019 – Die Macht des Kommas - Oder: Was haben Druckdaten mit Arzneimittelsicherheit zu tun?

19.02.2019

Die Macht des Kommas
Oder: Was haben Druckdaten mit Arzneimittelsicherheit zu tun?

7 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

LOGFILE Nr. 05/2019 – Datenintegrität durch Vernetzung

05.02.2019

Datenintegrität durch Vernetzung

6 Min. Lesezeit

von Rafael Janik

LOGFILE Nr. 04/2019 – Einsatzbereiche und Vorteile von E-Learning

29.01.2019

Einsatzbereiche und Vorteile von E-Learning

Auszug aus dem Praxisbuch GMP-Training

5 Min. Lesezeit

von Dr. Christine Oechslein

LOGFILE Nr. 03/2019 – GMP-Events auf den LOUNGES 2019

22.01.2019

GMP-Events auf den LOUNGES 2019

Auch in diesem Jahr erwartet Sie ein dichtes Programm von Live-Diskussionen, Vorträgen und Produktshows beim GMP-Verlag auf den LOUNGES vom 5. - 7. Februar 2019 in Karlsruhe.

 

LOGFILE Nr. 02/2019 – Wichtige GMP-Dokumente – Rückblick 2018

08.01.2019

Wichtige GMP-Dokumente – Rückblick 2018

von Sabine Rabus

LOGFILE Nr. 01/2019 – Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich

04.12.2018

Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich

Ergebnisse der Umfrage aus LOGFILE 35/2018

8 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

LOGFILE Nr. 46/2018 – Mikrobiologisches Monitoring – Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen

27.11.2018

Mikrobiologisches Monitoring – Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 10 - Hygiene

5 Min. Lesezeit

von Dr. Hanfried Seyfarth

 

LOGFILE Nr. 45/2018 – Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln

13.11.2018

Wer darf den Probenzug durchführen?

Ein Auszug aus der SOP 605-01 Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln

4 Min. Lesezeit

von Alexandra Fürst

 

LOGFILE Nr. 44/2018 – Praxisbuch GMP-Training

06.11.2018

Praxisbuch GMP-Training

Im Praxisbuch GMP-Training erhalten Sie wertvolle Anregungen für die Ausarbeitung von Schulungseinheiten und können sich verschiedene Lernformen für die jeweiligen Inhalte und Zielgruppen aussuchen. Mit vielen Tipps aus der Praxis und Checklisten speziell für die Problematik von GMP-Schulungen.

LOGFILE Nr. 42/2018 – Dokumentation der Prozessvalidierung

30.10.2018

Dokumentation der Prozessvalidierung

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht

5 Min. Lesezeit

von Dr. Michael Hiob

 

LOGFILE Nr. 43/2018 – Wer darf den Probenzug durchführen?

30.10.2018

Wer darf den Probenzug durchführen?

Ihre Frage - unsere Antwort

5 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

 

LOGFILE Nr. 41/2018 – Blockchain: Wird sie die Lieferkette in der Pharmaindustrie verändern?

23.10.2018

Blockchain: Wird sie die Lieferkette in der Pharmaindustrie verändern?

8 Min. Lesezeit

von Mark Crawford

 

LOGFILE Nr. 40/2018 – Ansätze für die Implementierung der ICH Q3D-Leitlinie

16.10.2018

Ansätze für die Implementierung der ICH Q3D-Leitlinie

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 14.N.2.4

7 Min. Lesezeit

von Dr. Paulino Alonso

 

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