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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 06/2019 – Die Macht des Kommas - Oder: Was haben Druckdaten mit Arzneimittelsicherheit zu tun?

19.02.2019

Die Macht des Kommas
Oder: Was haben Druckdaten mit Arzneimittelsicherheit zu tun?

7 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

LOGFILE Nr. 05/2019 – Datenintegrität durch Vernetzung

05.02.2019

Datenintegrität durch Vernetzung

6 Min. Lesezeit

von Rafael Janik

LOGFILE Nr. 04/2019 – Einsatzbereiche und Vorteile von E-Learning

29.01.2019

Einsatzbereiche und Vorteile von E-Learning

Auszug aus dem Praxisbuch GMP-Training

5 Min. Lesezeit

von Dr. Christine Oechslein

LOGFILE Nr. 03/2019 – GMP-Events auf den LOUNGES 2019

22.01.2019

GMP-Events auf den LOUNGES 2019

Auch in diesem Jahr erwartet Sie ein dichtes Programm von Live-Diskussionen, Vorträgen und Produktshows beim GMP-Verlag auf den LOUNGES vom 5. - 7. Februar 2019 in Karlsruhe.

 

LOGFILE Nr. 02/2019 – Wichtige GMP-Dokumente – Rückblick 2018

08.01.2019

Wichtige GMP-Dokumente – Rückblick 2018

von Sabine Rabus

LOGFILE Nr. 01/2019 – Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich

04.12.2018

Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich

Ergebnisse der Umfrage aus LOGFILE 35/2018

8 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

LOGFILE Nr. 46/2018 – Mikrobiologisches Monitoring – Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen

27.11.2018

Mikrobiologisches Monitoring – Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 10 - Hygiene

5 Min. Lesezeit

von Dr. Hanfried Seyfarth

 

LOGFILE Nr. 45/2018 – Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln

13.11.2018

Wer darf den Probenzug durchführen?

Ein Auszug aus der SOP 605-01 Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln

4 Min. Lesezeit

von Alexandra Fürst

 

LOGFILE Nr. 44/2018 – Praxisbuch GMP-Training

06.11.2018

Praxisbuch GMP-Training

Im Praxisbuch GMP-Training erhalten Sie wertvolle Anregungen für die Ausarbeitung von Schulungseinheiten und können sich verschiedene Lernformen für die jeweiligen Inhalte und Zielgruppen aussuchen. Mit vielen Tipps aus der Praxis und Checklisten speziell für die Problematik von GMP-Schulungen.

LOGFILE Nr. 42/2018 – Dokumentation der Prozessvalidierung

30.10.2018

Dokumentation der Prozessvalidierung

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht

5 Min. Lesezeit

von Dr. Michael Hiob

 

LOGFILE Nr. 43/2018 – Wer darf den Probenzug durchführen?

30.10.2018

Wer darf den Probenzug durchführen?

Ihre Frage - unsere Antwort

5 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

 

LOGFILE Nr. 41/2018 – Blockchain: Wird sie die Lieferkette in der Pharmaindustrie verändern?

23.10.2018

Blockchain: Wird sie die Lieferkette in der Pharmaindustrie verändern?

8 Min. Lesezeit

von Mark Crawford

 

LOGFILE Nr. 40/2018 – Ansätze für die Implementierung der ICH Q3D-Leitlinie

16.10.2018

Ansätze für die Implementierung der ICH Q3D-Leitlinie

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 14.N.2.4

7 Min. Lesezeit

von Dr. Paulino Alonso

 

LOGFILE Nr. 39/2018 – Regulatorisches Update auf der Europäischen Jahreskonferenz der PDA

09.10.2018

Regulatorisches Update auf der Europäischen Jahreskonferenz der PDA

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 2

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 38/2018 – Vorgehensweise bei Reparaturen und Wartung

09.10.2018

Vorgehensweise bei Reparaturen und Wartung

Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Materialien und Ausrüstung im Pharmalabor

5 Min. Lesezeit

von Dr. Christian Perlick

LOGFILE Nr. 37/2018 – Dateneigentümer (Data Owner)

25.09.2018

Dateneigentümer (Data Owner)

Ein Auszug aus dem SOP-Download 400-01 Datenintegrität und Data Governance

5 Min. Lesezeit

von Dr. Christine Oechslein

 

LOGFILE Nr. 36/2018 – Wann und wie müssen OOS-Untersuchungen ausgelöst werden?

20.09.2018

Wann und wie müssen OOS-Untersuchungen ausgelöst werden?

Ihre Frage – unsere Antwort

6 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

 

LOGFILE Nr. 35/2018 – Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich

13.09.2018

Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich

Ein Diskussionsbeitrag von Ing. Harald Flechl

7 Min. Lesezeit

von Ing. Harald Flechl

 

LOGFILE Nr. 34/2018 – Highlights der Pharmaindustrie – Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft

04.09.2018

Highlights der Pharmaindustrie - Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 1

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 33/2018 – In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung

29.08.2018

In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung

10 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

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