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GMP LOGFILE: Leitartikel
LOGFILE Leitartikel 19/2019 – Ermittlung des Fälschungsrisikos
Ermittlung des Fälschungsrisikos
Ein Auszug aus der SOP 130-01 Umgang mit Fälschungen
4 Min. Lesezeit
von Cornelia Wawretschek und Dr. Stephan Schwarze
LOGFILE Leitartikel 18/2019 – Pharma-Innovationen vorantreiben
Pharma-Innovationen vorantreiben
Ein Bericht über die ISPE Europe Jahreskonferenz 2019
7 Min. Lesezeit
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE 17/2019 – GDP – DIN SPEC 91323: Einheitliche Prüfstandards für Fahrzeuge, die für den Pharmatransport eingesetzt werden
GDP – DIN SPEC 91323: Einheitliche Prüfstandards für Fahrzeuge, die für den Pharmatransport eingesetzt werden
Zusammenfassung des GMP-DIALOGs der GMP-BERATER Tage 2018
7 Min. Lesezeit
von Sabine Rabus
LOGFILE 16/2019 – Der GMP-BERATER auf Englisch: GMP Compliance Adviser
Der GMP-BERATER auf Englisch: GMP Compliance Adviser
Internationale GMP leicht gemacht
LOGFILE 15/2019 – ICH Q3D: Vorteile und Auswirkungen
ICH Q3D: Vorteile und Auswirkungen
8 Min. Lesezeit
von Daniel Martín und Paulino Alonso
LOGFILE 14/2019 – Statistische Prozesskontrolle – Wie fähig sind Ihre Prozesse?
Statistische Prozesskontrolle – Wie fähig sind Ihre Prozesse?
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 23 – Methoden zur Qualitätsverbesserung
9 Min. Lesezeit
von Rolf Staal
LOGFILE 13/2019 – Ablauf der Auftragsvergabe an ein Auftragslabor
Ablauf der Auftragsvergabe an ein Auftragslabor
Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag
4 Min. Lesezeit
von Dr. Frank Böttcher
LOGFILE 12/2019 – Serialisierung und der Kampf gegen Arzneimittelfälschungen
Serialisierung und der Kampf gegen Arzneimittelfälschungen
Zusammenfassung des GMP-DIALOGs der GMP-BERATER Tage 2018
7 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE 10/2019 – GMP-Schulungen im Online-Offline-Spannungsfeld
GMP-Schulungen im Online-Offline-Spannungsfeld
Zusammenfassung des GMP-DIALOGs der GMP-BERATER Tage 2018
7 Min. Lesezeit
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE 09/2019 – Grenzwertermittlung für die Reinigungsvalidierung
Reinigungsvalidierung
Ein Auszug aus der SOP 505-02 Reinigung und Reinigungsvalidierung
6 Min. Lesezeit
von Cornelia Wawretschek
LOGFILE 08/2019 – Annex 1 – Sterile und aseptische Herstellung vor neuen Herausforderungen
Annex 1 – Sterile und aseptische Herstellung vor neuen Herausforderungen
7 Min. Lesezeit
von Dr. Sabine Paris
LOGFILE 07/2019 – Optimales GMP-Schulungskonzept: modular und inklusive E-Learning
Optimales GMP-Schulungskonzept: modular und inklusive E-Learning
8 Min. Lesezeit
von Dr. Christine Oechslein
LOGFILE 06/2019 – Die Macht des Kommas - Oder: Was haben Druckdaten mit Arzneimittelsicherheit zu tun?
Die Macht des Kommas
Oder: Was haben Druckdaten mit Arzneimittelsicherheit zu tun?
7 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 05/2019 – Datenintegrität durch Vernetzung
Datenintegrität durch Vernetzung
6 Min. Lesezeit
von Rafael Janik
LOGFILE Nr. 04/2019 – Einsatzbereiche und Vorteile von E-Learning
Einsatzbereiche und Vorteile von E-Learning
Auszug aus dem Praxisbuch GMP-Training
5 Min. Lesezeit
von Dr. Christine Oechslein
LOGFILE Nr. 03/2019 – GMP-Events auf den LOUNGES 2019
GMP-Events auf den LOUNGES 2019
Auch in diesem Jahr erwartet Sie ein dichtes Programm von Live-Diskussionen, Vorträgen und Produktshows beim GMP-Verlag auf den LOUNGES vom 5. - 7. Februar 2019 in Karlsruhe.
LOGFILE Nr. 02/2019 – Wichtige GMP-Dokumente – Rückblick 2018
Wichtige GMP-Dokumente – Rückblick 2018
von Sabine Rabus
LOGFILE Nr. 01/2019 – Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich
Ergebnisse der Umfrage aus LOGFILE 35/2018
8 Min. Lesezeit
von Dr. Doris Borchert
LOGFILE Nr. 46/2018 – Mikrobiologisches Monitoring – Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen
Mikrobiologisches Monitoring – Vorgehen bei Grenzwertüberschreitungen
Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 10 - Hygiene
5 Min. Lesezeit
von Dr. Hanfried Seyfarth
LOGFILE Nr. 45/2018 – Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln
Wer darf den Probenzug durchführen?
Ein Auszug aus der SOP 605-01 Vernichtung von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Arzneimitteln
4 Min. Lesezeit
von Alexandra Fürst
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