Ein Auszug aus dem GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung
Vielleicht überlegen Sie, wenn Sie diese Fragen lesen, auch ganz kurz, ob das wirklich alles das Gleiche ist. Und manche Fachexpert*innen sind sich auf einmal auch nicht mehr sicher. Wir spannen Sie nicht länger auf die Folter …
Kurz: Alle Ausdrücke beschreiben die Anforderungen an ein Produkt, zum Beispiel Software, aus Benutzersicht. Üblicherweise erstellt man sie bei einer Neuanschaffung oder Änderung an einem bestehenden System mit folgenden Inhalten:
Wir beschränken uns in diesem Beitrag auf speicherprogrammierbare Steuerungen, sogenannte SPS.
Die vier oben genannten Leitfragen sollte sich jeder bei der Erstellung einer Benutzeranforderung oder auch eines Lastenhefts stellen und beantworten.
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Benutzeranforderung Eine Benutzeranforderung wird von dem Personenkreis verfasst, der die Software oder das Computersystem benutzen wird. Es werden die Anforderungen beschrieben und nicht die fertige Lösung. Die verschiedenen Anforderungen dürfen sich nicht widersprechen. Die Benutzeranforderungen können in tabellarischer Form oder in Fließtext beschrieben werden. Der Vorteil der tabellarischen Form ist die Übersichtlichkeit und die Zuordnung einer Nummer zu einer Benutzeranforderung. Die Traceability (Rückverfolgbarkeit) von Benutzeranforderungen ist dadurch gegeben. Nachteilig für die tabellarische Darstellung ist die kurze Beschreibung der Benutzeranforderungen. |
Beispiel: Ich möchte ein Handschreibgerät mit dokumentenechter Tinte. Die Tinte muss blau sein, und das Handschreibgerät darf nicht mehr als 100 g wiegen, eine Gesamtlänge von max. 20 cm aufweisen und im Durchmesser ca. 15 mm stark sein.
Nicht: Ich möchte einen Kugelschreiber der Marke XYZ1, der blau schreibt. Das wäre bereits die Lösung.
Im Wissens- und Lernportal GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung wird an einem Beispiel aufgezeigt, wie eine Benutzeranforderung für eine SPS aussehen könnte.
Anhand von Leitfragen wird an einem Beispiel die Erarbeitung einer SPS-Benutzeranforderung erläutert. Wir geben Ihnen mit diesem Beitrag Einblick in die Struktur und Auszüge aus den über 50 Leitfragen.
Folgenden Bereiche und Themen bilden die Struktur einer Benutzeranforderung:
Zuerst startet man mit einer kurzen Projektbeschreibung. Die Benutzeranforderung wird im Normalfall an einen oder mehrere potenzielle(n) Lieferanten gesendet. So wissen sie, worum es geht, und können eine passende Lösung vorschlagen.
Mögliche Leitfragen zu einer Projektbeschreibung könnten sein:
[…]
Mögliche Leitfragen sind:
[…]
Bei den Human-Machine-Interface-Anforderungen (HMI-Anforderungen) handelt es sich um die Bedienerfreundlichkeit eines Computersystems/einer Software.
Mögliche Leitfragen sind:
[…]
Mögliche Leitfragen sind:
[…]
Mögliche Leitfragen und zu erstellenden Dokumente sind:
[…]
Mögliche Leitfragen sind:
[…]
Mögliche Leitfragen sind:
[…]
Basierend auf solchen Leitfragen kann man detaillierte Benutzeranforderungen erstellen, die eine Erstellung von Folgedokumenten wie den Softwarequalitätsplan, Funktionale Spezifikation, Testplan und -bericht für die Anlagensteuerung deutlich erleichtert. Auch diese Schritte sind im GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung praxisnah beschrieben.
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