GMP:talk Webinar: Annex 1 – Entwurf 2020
Die sterile Herstellung ist ein kritischer Bereich in der Pharmaindustrie. Der zweite Entwurf zum Annex 1 Manufacture of Sterile Products vom Februar 2020 ist der letzte Schritt zur finalen Fassung.
Was können Sie aus diesem Webinar mitnehmen?
- Der Annex 1 wird nicht nur die sterile und aseptische Herstellung betreffen, sondern wird auch Auswirkung auf nicht-sterile Bereiche haben.
- Sie informieren sich aus erster Hand durch die Einschätzung der Experten.
- Klären Sie Ihre Fragen – nach der Gesprächsrunde haben Sie die Gelegenheit dazu. Selbstverständlich können Sie Ihre Fragen anonym stellen.
Webinar-Aufzeichnung
- Erhalten Sie sich Ihre Flexibilität zwischen Besprechungen und dringenden Aufgaben.
- Schauen Sie sich die Aufzeichnung des Webinars zu einem frei wählbaren Zeitpunkt innerhalb von 7 Tagen an.
- Pausieren Sie jederzeit während der Laufzeit.
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Lerninhalte
Anforderungen an die Technik
- Räume
- Ausrüstung
- Versorgungseinrichtungen
- Produktion und spezifische Technologien
Allgemeine Anforderungen und Qualitätsmanagement
- Geltungsbereich
- Prinzip
- PQS – Pharmazeutisches Qualitätssicherungssystem
- Personal
- Prozess und Umwelt-Monitoring für lebensfähige und nicht-lebensfähige Mikroorganismen
- Qualitätskontrolle
- Glossar
Zielgruppe
- Hersteller von sterilen und aseptischen Arzneimitteln
- Qualitätssicherung
- Herstellung
- Externe Lieferanten und Dienstleister
- Berater
Ihre Experten
Wichtige Hinweise für Teilnehmer:
- Nach Ihrer Anmeldung erhalten Sie zunächst eine Bestellbestätigung. Nach Zahlungseingang und interner Bearbeitung (1-2 Werktage) erhalten Sie eine Zungangs-Mail unseres Webinar-Tools ClickMeeting.