E-Learning GMP:READY | Spezialwissen Technik & Engineering
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Sehr gute Lerneinheit
Sehr verständliche Lerneinheit, die mit alltäglichen Beispielen verdeutlicht werden. Schön ist die Abwechslung während der Lerneinheiten, wie zum Beispiel durch verschiedene Arten der Wissensübermittlung (Tests zwischendurch oder aktives Durchklicken durch verschiedene Reiter). Toll ist zudem, dass man insgesamt aktiv durch die Lerneinheiten durchgeht, dass nicht nur vorgelesen wird, sondern immer weitergeklickt werden muss wodurch man bei der Sache bleibt. Die Bestellabwicklung und der Kundenservice waren sehr gut. Allerdings sollte beim Kauf der Lerneinheiten darauf hingewiesen werden, dass diese nach dem Kauf nicht sofort genutzt werden können. Nichtsdestotrotz wurde in unserem Fall nach der Anfrage beim Kundenservice eine sehr kurzfristige Nutzung der Lerninhalte gewährleistet. Zwei Module wurde nach bestandenem Abschlusstest als unvollständig angezeigt. Erst nach zweitem Mal Durchklicken der Folien wurde dies als abgeschlossen angezeigt. Da gab es in den beiden Modulen wohl einen Fehler. Desweiteren müssen die Zertifikate leider einzeln für jedes Modul heruntergeladen werden. Ein einzelnes Zertifikat für die ganze Lerneinheit fände ich persönlich benutzerfreundlicher.
24.02.2020
Produktart
E-Learning
GMP-Wissen zur Anlagenplanung, Qualifizierung und Instandhaltung
Lerneinheiten:
- GMP-Grundlagen für Technik & Engineering
- Von der Planung bis zur Funktionsprüfung
- Von der Funktionsprüfung bis zur Übergabe
- Instandhaltung, Wartung und Betriebsbegleitung
- Konstruktionsprinzipien und technische Dokumentation
Diese Lerneinheiten sind auf Anfrage auch einzeln erhältlich.
Bitte beachten Sie: Nach Eingang Ihrer Bestellung kann es bis zu 2 Werktage dauern, bis Sie die Zugangsdaten per E-Mail erhalten.
| Anzahl | Stückpreis |
|---|---|
| Bis 4 |
300,00 €*
|
| Bis 9 |
280,00 €*
|
| Bis 19 |
260,00 €*
|
| Ab 20 |
240,00 €*
|
* netto zzgl. MwSt.
Produktinformationen
E-Learning statt Präsenzkurs!
Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.
Die GMP-Regeln sind gesetzliche Vorschriften für Arzneimittel und Wirkstoffe. Sie umfassen die Aspekte Herstellung, Prüfung, Lagerung und Transport.
Was haben Techniker und Ingenieure mit GMP-Regeln zu tun?
Sie sind beispielsweise an folgenden Aufgaben beteiligt:
- Planung und Konstruktion der Lüftungsanlage,
- Wartung von Wasseraufbereitungsanlagen oder
- Kalibrieren von Messsensoren.
Somit sind auch Techniker*innen und Ingenieur*innen mitverantwortlich für die Arzneimittelqualität und zu einer GMP-konformen Arbeit verpflichtet.
Ihre Vorteile
- Schneller Einstieg in GMP-Themen in ca. 2 Stunden,
- zeit- und ortsunabhängige Online-Schulung,
- ausdruckbares persönliches Zertifikat,
- 12-monatiger Zugang für Erst- und Auffrischungsschulungen,
- automatische Aktualisierungen bei gesetzlichen Änderungen,
- Inhalte gemäß Article 7(4) of Directive 2003/94/EC.
Der Autor
Das E-Learning entstand unter der Mitwirkung von Dipl.-Ing. Andreas Nuhn (D & B Pharmadesign GmbH).
Die Leistung wird direkt überprüft:
- Ein Abschlusstest mit Zertifikat bestätigt den persönlichen Erfolg.
- Die Erfolgskontrolle gemäß AMWHV bestätigt, dass die Teilnehmenden das Lernziel erreicht haben.
Was Sie für die Nutzung unserer Portale benötigen: Technische Voraussetzungen
Die Bausteine in den Lerneinheiten
- Einführung
- Rechtliche Grundlagen
- Sprache des Ingenieurs
- Lebenszyklus einer Anlage
- Qualifizierung & Validierung
- Planung
- GMP-gerechte Konstruktion
- Installation & Inbetriebnahme
- Produktion
- Zusammenfassung und Abschlusstest
- Einführung
- GMP-Anforderungen bei der Planung
- Nutzeranforderungen (URS)
- Pflichtenheft/Angebot
- GMP-Risikoanalyse
- Designqualifizierung
- Werksabnahme (FAT)
- Funktionsprüfung (SAT)
- Zusammenfassung und Abschlusstest
- Einführung
- Grundlagen der Qualifizierung
- Dokumentation der Qualifizierung
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Funktionsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
- Qualifizierung computergestützter Systeme
- Übergabe an den Betreiber
- Zusammenfassung und Abschlusstest
- Einführung
- Wartung & Instandhaltung
- Kalibrierung & Rekalibrierung
- Requalifizierung
- Abweichung, Änderung und CAPA
- GMP-gerechte Dokumentation
- Rückverfolgbarkeit
- Verantwortungsabgrenzung
- Zusammenfassung und Abschlusstest
- Einführung
- Gestaltungsprinzipien
- Reinraumklassen
- Wände, Decken, Böden
- Hygienic Design
- Materialien
- Technische Dokumentation
- Zusammenfassung und Abschlusstest
Weitere Details
Zertifizierte Datensicherheit: Datenschutzregelungen nach §§ 5, 9, 11 BDSG liegen vor und können bei Bedarf abgestimmt werden. Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners.
Einfacher Online-Zugriff ganz ohne Installation auf Ihrem Computer. Die Kursanzeige erfolgt online im Browser über die Plattform FIT² Coach.
Der SCORM-Standard wird unterstützt: Sie können die Lerneinheiten auch direkt in Ihr unternehmenseigenes Learning Management System (LMS) einbinden (SCORM 2004 4th Edition/3rd Edition/2nd Edition, SCORM 1.2).
Zielgruppe
- Projektleiter*innen,
- Betreiber,
- Mitarbeitende in der Qualitätssicherung,
- für Planung, Betrieb und Qualifizierung verantwortliche Techniker/innen und Ingenieur*innen.
Sie haben noch Fragen?
Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen
Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.
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Sehr gute Lerneinheit
Sehr verständliche Lerneinheit, die mit alltäglichen Beispielen verdeutlicht werden. Schön ist die Abwechslung während der Lerneinheiten, wie zum Beispiel durch verschiedene Arten der Wissensübermittlung (Tests zwischendurch oder aktives Durchklicken durch verschiedene Reiter). Toll ist zudem, dass man insgesamt aktiv durch die Lerneinheiten durchgeht, dass nicht nur vorgelesen wird, sondern immer weitergeklickt werden muss wodurch man bei der Sache bleibt. Die Bestellabwicklung und der Kundenservice waren sehr gut. Allerdings sollte beim Kauf der Lerneinheiten darauf hingewiesen werden, dass diese nach dem Kauf nicht sofort genutzt werden können. Nichtsdestotrotz wurde in unserem Fall nach der Anfrage beim Kundenservice eine sehr kurzfristige Nutzung der Lerninhalte gewährleistet. Zwei Module wurde nach bestandenem Abschlusstest als unvollständig angezeigt. Erst nach zweitem Mal Durchklicken der Folien wurde dies als abgeschlossen angezeigt. Da gab es in den beiden Modulen wohl einen Fehler. Desweiteren müssen die Zertifikate leider einzeln für jedes Modul heruntergeladen werden. Ein einzelnes Zertifikat für die ganze Lerneinheit fände ich persönlich benutzerfreundlicher.
24.02.2020
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