GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) KOMBI | Personenlizenz | 12M

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Es ist ebenso aufgebaut wie die deutsche Version und für global oder international agierende Unternehmen daher super!

Mandy Friedrich

18.08.2025

Auflage

Wird laufend aktualisiert

Produktart

Wissensportal

Ihre Anlaufstelle für Wissen rund um die GDP-sichere Abwicklung Ihrer Pharmalogistik.

Praktisches Produkt für international aufgestellte Unternehmen:

auf Deutsch und auf Englisch.

Immer auf der sicheren Seite mit dem Zugang zu Logistikwissen für Praktiker in der Pharmazie.

Sie erhalten Zugriff auf jeweils die deutsche und die englische Version.

Die Wiki-Struktur und klickbare Grafiken machen die Navigation einfach und intuitiv.

bearbeitbare Arbeitshilfen Infoletter

Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang

1.110,00 €

netto zzgl. MwSt.

Ihre verfügbaren Abomodelle

Anzahl

Bitte beachten: Mit dem Kauf dieses Artikels bestätigen Sie, dass Sie die allgemeinen Lizenzbedingungen gelesen und akzeptiert haben.

Produktinformationen

Ihre Anlaufstelle für Wissen rund um die GDP-sichere Abwicklung Ihrer Pharmalogistik. Auf Deutsch und auf Englisch.

Sie erhalten endlich Klarheit im Regularien-Dschungel der pharmazeutischen und medizinischen Lieferkette.

Es ist wichtig, dass Sie sich als Logistik-Dienstleister, aber auch als Auftraggeber in der Pharmaindustrie genau an die regulatorischen Vorgaben halten.

Das Wissensportal bietet einen leicht verständlichen Überblick über alle relevanten Themen. Mithilfe von Grafiken navigieren Sie einfach durch die Bereiche der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01). Zu jedem Thema erhalten Sie direkt die zugehörigen Passagen der Regularien – für einen schnellen Vergleich ohne aufwendige Recherche.

Gut zu wissen: Sie müssen kein Experte sein – das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) beantwortet Ihre Fragen verständlich und praxisnah.

Übersicht und Preise als PDF zum Ausdrucken

Typische Fragen, auf die Sie Antworten erhalten

Wo fängt GDP an, wo hört GMP auf?
Was bedeutet GDP-konform?
Ab wann muss ich GMP-Vorgaben berücksichtigen?
Welche Genehmigungen brauche ich?
Welche Voraussetzungen muss ich erfüllen?
Was sind die aktuell geltenden Rechtsgrundlagen?
Wie bin ich rechtlich abgesichert?
Welche Berechtigungen habe ich in meiner Tätigkeit?
Wer trägt die Verantwortung – Auftraggeber oder Auftragnehmer?
… und vieles mehr.

Was ist der Unterschied zum GMP-BERATER?

Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) ist Ihre Leitlinie für Good Distribution Practice. Es ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Spediteure von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie für Logistik-Auftraggeber unerlässlich sind.

Der Fokus liegt dabei auf dem Wissen, das tatsächlich in der Praxis benötigt wird. Dazugehörige Regularien sind parallel zum Praxiswissen sofort abrufbar, die relevanten Paragraphen sehen Sie auf den ersten Blick. Außerdem stehen Ihnen Dokumente wie zum Beispiel Arbeitshilfen zur Verfügung, die Sie sofort voranbringen.

Autorin

Simone Ferrante, Director Quality bei Fisher Clinical Services, war zuvor Leiterin der Qualitätskontrolle und Verantwortliche Person nach GDP (VP) bei der Grieshaber-Gruppe. Sie ist langjährige Autorin und GDP-Expertin beim GMP-Verlag – aus der Praxis für die Praxis.

Ihre verfügbaren Abomodelle:	Personenlizenz (Abo für 3 Monate), Personenlizenz (Jahresabo), Business-Paket mit 5 Personenlizenzen (Jahresabo)

Viele weitere Vorteile:

24/7 Zugang zu allen relevanten Inhalten
Immer aktuell durch laufende Updates
Praxisnahe, bearbeitbare Vorlagen (Word, PDF)
Erhebliche Zeitersparnis bei der Recherche
Komplexe Inhalte verständlich erklärt mit Infografiken

Was Sie für die Nutzung unserer Portale benötigen: Technische Voraussetzungen

Inhalte des GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP)

Zu jedem Bereich stehen Ihnen zwei Register zur Verfügung.

Im Register „Praxiswissen“ ist das jeweilige GDP-Kapitel in einfachen Worten zusammengefasst und interpretiert. Insbesondere die praktische Umsetzung bei einem Logistikdienstleister ist bei der Interpretation berücksichtigt.
Im Register „Regularien“ finden Sie alle relevanten Passagen aus den unterschiedlichen Gesetzgebungen, die dem jeweiligen GDP-Kapitel inhaltlich zugeordnet wurden. So haben Sie zu jedem Thema die zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen direkt im Blick.

Arbeitshilfen als bearbeitbare Vorlagen

Site Master File (Firmenbeschreibung) mit Organigramm
8 Muster-Stellenbeschreibungen: Verantwortliche Person nach GDP; Mitarbeiter Qualitätsmanagement; Geschäftsführung; Lagerleitung (Key Account); Teamleitung Lager; Kaufmännischer Mitarbeiter Lager; Gewerblicher Mitarbeiter Lager; Fahrer
Qualitätsmanagement-Handbuch
SOP Wareneingang
SOP Personalqualifizierung
SOP Dokumentation im GDP-Betrieb
SOP Workflow einer SOP
SOP Datenintegrität und Data Governance
7 weitere Muster-SOPs zum Kapitel Qualitätsmanagement als editierbare Arbeitshilfen: Abweichungen, Änderungen, CAPA, Ursachenanalyse, Risikomanagement, Risikoanalyse FMEA, Managementverantwortung
Qualitätssicherungsvereinbarung für GMP/GDP-konforme logistische Dienstleistungen (regulärer Einzelpreis: 179,00 € netto)
GDP-Audit-Checkliste (regulärer Einzelpreis: 259,00 € netto)
Annex 21 inkl. Interpretationen für die Praxis

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Updates

Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) wird laufend aktualisiert. Damit Sie immer auf dem neuesten Stand sind, bereiten wir aktuelle Themen und Regelwerke für Sie auf.

Der Aktualisierungsservice ist im Preis enthalten.

Infoletter-Service: Als Kund*in des GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) werden Sie über den Infoletter Insider automatisch über die inhaltlichen Änderungen und Aktualisierungen in dem Wissensportal informiert.

Zielgruppe

Alle, die mit dem Themenbereich Lagerung und Transport von Arzneimitteln in Berührung kommen, insb. Mitarbeitende in

Logistik-Unternehmen
Logistik- und Qualitätsabteilungen in Pharmabetrieben
Großhändler

Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) KOMBI konzentriert sich auf Inhalte, die für Spediteure von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie für Logistik-Auftraggeber unerlässlich sind.

Sie haben noch Fragen?

Yannic Matt, Kundenbetreuung und IT-Support beim GMP-Verlag

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Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

Yannic Matt

yannic.matt@gmp-verlag.de +49 (0)762266686-871

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Mandy Friedrich

18.08.2025

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GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Named User Licence | 12M

Your knowledge portal for GDP-compliant pharmaceutical logistics. It is important that you as a logistics service provider, but also as a client in the pharmaceutical industry, comply with regulatory requirements. The GMP:KnowHow knowledge portal guides you through the complex regulatory landscape of the pharmaceutical and logistical supply chain! The knowledge portal gives you an easy-to-understand overview of all the important topics. Interactive graphics help you navigate all areas covered by the EU GDP Guidelines (2013/C 343/01). You also have the relevant passages of the regulations directly at hand for each topic. This allows you to compare the requirements directly and saves valuable research time.One thing is certain: the knowledge portal answers your questions about the supply chain of medicinal products, active pharmaceutical ingredients and medical devices. You don't have to be an expert. Yet.Download Advantages and PricesYou will find answers to your questions in the GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP). Where does GDP begin, where does GMP end? What does GDP-compliant mean? When do I also have to take GMP requirements into account? What permits do I need for certain activities? What requirements do I have to fulfil? What is the current legal basis? How am I covered? What authorizations do I have for my work, e.g. from my employer? Who is responsible — the client or the contractor? And many more What is the difference to the GMP Compliance Adviser? GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) is a practical knowledge portal dedicated to Good Distribution Practice (GDP). It is a product that is independent of the GMP Compliance Adviser and concentrates on content that is essential for carriers of medicinal products, active pharmaceutical ingredients and medical devices as well as for logistics clients. The focus is on practical knowledge and how to apply it in your daily business. If necessary, the relevant regulations can be called up immediately alongside the practical knowledge, and you can see the relevant paragraphs at a glance. In addition, sample documents are available to help you make immediate progress. AuthorSimone Ferrante, currently Director Quality at Fisher Clinical Services, previously served as Head of Quality Control and Responsible Person (GDP) for the Grieshaber Group. She is also a long-standing author and GDP expert at GMP-Verlag.

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GMP-BERATER | Personenlizenz | 12M

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