• gmp-publishing.com
  • Login GMP-Datenbanken
  • Warenkorb
Warenkorb
Keine Artikel im Warenkorb

Zeige Warenkorb
Telefonische Bestellung
So erreichen Sie uns:
Montag bis Freitag von 8 bis 17 Uhr
Tel +49 7622 66686-70


Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage und ein gutes neues Jahr!

Bitte beachten Sie, dass unser Büro über die Feiertage vom 24.12.2018 bis einschließlich 06.01.2019 geschlossen sein wird. Wir sind ab dem 07.01.2019 wie gewohnt für Sie da.

GMP-Newsletter: LOGFILE

Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unserem kostenlosen GMP-Newsletter "LOGFILE".

 

>>> Mehr Infos & Anmeldung

GMP-Wissenssammlung

Gehören Sie schon zu den vielen tausend Nutzern des
GMP-BERATERs?

 

Greifen Sie auf die umfassendste Wissenssammlung auf dem Gebiet Good Manufacturing Practice zurück!

>>> mehr Infos

Neuerscheinungen

Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung
€ 97,00
netto
€ 115,43
Der MwSt.-Satz richtet sich nach der Produktart, auf Print-Produkte werden 7% und auf digitale Produkte 19% berechnet. Bei Bundle-Produkten werden beide Steuersätze berücksichtigt. Vor dem endgültigen Auslösen der Bestellung wird die MwSt. bestellspezifisch angezeigt.
Download (Excel-, Word- und PDF-Dateien)
Version 2008 und Entwurf 2017

Auch in Englisch erhältlich!

NEU ++ NEU ++ NEU
Auflage: 1. Auflage 2018
1 Word-, 1 Excel- und 1 PDF-Datei, insg. 252 Seiten
ISBN: 978-3-95807-114-8
Lieferung: sofort nach Zahlungseingang
Der Entwurf des Annex 1 des EU-GMP-Leitfaden beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie.
Stellen Sie sich auch die Fragen:
Was ändert sich?
Bin ich darauf vorbereitet?
Was muss ich nun tun?

Dieser Download hilft Ihnen bei der Beantwortung dieser Fragen. Der Autor Fritz Röder hat den aktuell gültigen Anhang 1 mit dem Entwurf verglichen, verschafft damit einen Überblick und zeigt auf, wo Handlungsbedarf besteht. Ein Kritikalitätsindex von 1-3 bewertet die verschiedenen Änderungen.

Auch wenn der Entwurf noch keine Gültigkeit hat, er zeigt auf in welche Richtung die Behörden denken. Sie sollten darauf vorbereitet sein, denn bald schon kann eine finale Version erscheinen.

Mit dem Download erhalten Sie eine umfangreiche MS Excel Tabelle, eine MS Worddatei und ein PDF-Dokument. Sie können den Download in dem Format nutzen, das Ihnen am besten hilft.
Alle Dateien sind editierbar.

Format:

Dies Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 2,61 MB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Excel2007/2010- , Word2007/2010- bzw. PDF-Format.

Sollten Sie mit Word 2003 oder älter arbeiten, benötigen Sie einen Konverter. Einen solchen Konverter gibt es beispielsweise zum Download bei Microsoft:
http://www.microsoft.com/downloads/details.aspx?FamilyID=941B3470-3AE9-4AEE-8F43-C6BB74CD1466&displayLang=de

Um die PDF-Datei öffnen zu können, benötigen Sie den Adobe Reader:
https://get.adobe.com/de/reader/

Vorgehen - Bitte beachten!

Bei Zahlung per Rechnung:

  • Nach der Bestellung eines Download-Produkts erhalten Sie per Post eine Rechnung, deren Ausgleich Voraussetzung für den Download ist.
  • Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

  • Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
  • Die Rechnung erhalten Sie per Post.
  • Hersteller von sterilen und aseptischen Arzneimitteln
  • Qualitätssicherung
  • Herstellung
  • Externe Dienstleister
  • Berater
Röder, Fritz

Fritz Röder ist anerkannter GMP-Experte mit einer breiten Palette an Erfahrungen. Eines seiner Spezielgebiete ist die Wasser- und Reinstmedientechnik. Darüber hinaus ist er mit der Herstellung verschiedener nonsteriler und steriler Darreichungsformen vertraut. Seine verschiedenen beruflichen Stationen ermöglichen ihm ein tiefes Verständnis für unterschiedliche Standpunkte im Unternehmen.

Weitere Empfehlungen für Sie
Sterilproduktion
EU-GMP-Leitfaden Online Personenlizenz
Comparison of the EU GMP Guide Annex 1 Sterile Manufacturing